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DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Classification :
Critère de
classification :
Nous soussignés, déclarons par la présente sous notre unique responsabilité que les produits
cités ci-dessus répondent aux prescriptions des directives et normes du conseil
communautaire européen. Tous les documents justificatifs sont conservés dans les locaux du
constructeur et de l'organisme notifié.
Directives :
Normes
appliquées :
Organisme notifié :
Adresse :
Numéro de certification :
Appareils déjà fabriqués :
Valable de/à :
Représentant du constructeur :
Fonction :
Date d'établissement :
DEHAS Medizintechnik GmbH
Wesloer Straße 112, Gebäude M
23568 Lübeck
ALLEMAGNE
Quality Mix HF ; Quality Mix LF et accessoires
IIb
clause 3.2 règle 11 en Annexe IX de la directive sur les équipements
médicaux
Directives générales applicables : directive relative aux équipements
médicaux (MDD), directive 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 Annexe II,
3 relative aux produits médicaux, du parlement européen.
EN 980:2008
EN 1041:2008
ISO 11195:1995
EN ISO 14971:2013
Medcert GmbH /
Pilatuspool 2, 20355 Hamburg ; ALLEMAGNE
4153DE438170330
Traçabilité par numéros de série
03/2017 jusqu'à la date d'échéance
Responsable qualité
Systèmes qualité
30 mars 2017
0482
ISO 15001:2011
ISO 15223-1:2012
BS EN ISO 15614-1:2004
0482
Date d'échéance : 11/2019
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