Table des Matières
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l'utilisation de la procédure ci-dessus a été vérifiée par une installation validée.
Précautions:
1) L'agent de nettoyage utilisé ici doit être compatible avec les pièces à main et seules
des solutions fraîchement préparées peuvent être utilisées.
2) Les températures de l'eau ne doivent pas dépasser 45 ℃, sinon la protéine se
solidifie et elle est difficile à éliminer.
5.3 Désinfection
La désinfection doit être effectuée au plus tard 2 heures après la phase de nettoyage. La
désinfection automatisée est préférable si les conditions le permettent.
5.3.1 Automateddisinfection
Si possible, le cycle de désinfection doit être conforme à la norme EN ISO 15883.
Veuillez vous assurer que les normes suivantes sont respectées lors du choix d'un système
de stérilisation:
• Le stérilisateur est approuvé par la FDA, certifié CE ou conforme à EN ISO15883.
• Utilisez la fonction de désinfection à haute température. La température ne dépasse
pas 134 ℃. La température ne peut pas dépasser 20 minutes.
• Le stérilisateur a une pièce de raccordement affleurante qui est connectée à l'intérieur
de la pièce à main.
• La procédure de nettoyage convient à la poignée et le cycle de rinçage est suffisant (5-
10 minutes).
• Seule l'eau distillée ou désionisée avec une petite quantité de micro-organismes (<10
ufc / ml) peut être utilisée pour toutes les étapes de rinçage. (Par exemple, de l'eau pure
conforme à la Pharmacopée européenne ou à la Pharmacopée américaine).
• L'air utilisé pour le séchage doit être filtré par HEPA.
• Réparez et inspectez régulièrement le désinfecteur.
Étapes de nettoyage et de désinfection à l'aide d'un laveur-désinfecteur
Placez soigneusement les pièces à main et leurs accessoires dans le panier de
désinfection. Fixation des pièces à main et de ses accessoires si seulement ils sont
autorisés à être librement déplaçables dans l'appareil. Les pièces à main et leurs
accessoires ne sont pas autorisés à entrer en contact les uns avec les autres.
Utilisez un adaptateur de rinçage approprié et fixez les pièces à main aux raccords de
rinçage du laveur-désinfecteur de sorte que la surface et les conduites d'eau internes
puissent être rincées pendant le processus de nettoyage.
Démarrez le programme.
Une fois le programme terminé, retirez les pièces à main et leurs accessoires du laveur-
désinfecteur, inspectez (reportez-vous à la section «Inspection et entretien») et l'emballage
(reportez-vous au chapitre «Emballage»). Si nécessaire, séchez les pièces à main et ses
accessoires (reportez-vous à la section «Séchage»).
L'adéquation intrinsèque des pièces à main et de leurs accessoires pour un nettoyage et
une désinfection efficaces à l'aide des procédures de nettoyage et de désinfection
automatisées ci-dessus a été vérifiée par une installation certifiée (utilisez un laveur-
désinfecteur dehandongXinhuaMedical Instrument Co., Ltd. situé dans la ville de Zibo,
province du Shandong, qui est conforme à la norme EN ISO 15883). .
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