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9.2.
PRÉPARATION :
9.2.1.
S'assurer que les standards de propreté des locaux et les procédures
aseptiques suffisent à garantir la stérilité du dispositif et de la procédure.
9.2.2.
Désinfecter la peau comme il est d'usage au site d'accès en utilisant la
technique adaptée.
REMARQUE : Il est recommandé d'appliquer des champs stériles sur le patient.
9.2.3.
Minimiser la gêne du patient en utilisant une sédation standard et une
analgésie locale.
9.2.4.
Effectuer un examen de la valvule mitrale par ETO pour :
9.2.4.1.
9.2.4.2.
AVERTISSEMENT : Un cordage artificiel placé en position plus latérale vers la région
péricommissurale risque de causer des lésions ou des interférences avec le
cordage natif.
9.2.5.
Insérer les lignes de monitorage en suivant les procédures standard.
REMARQUE : Un monitorage physiologique de base (ECG et pression aortique) est
recommandé.
9.2.6.
Ouvrir les sachets du dispositif NeoChord DS1000 en respectant les
procédures de manipulation stérile standard.
9.3.
PROCÉDURE D'IMPLANTATION :
La procédure d'implantation NeoChord DS1000 se fait en cinq temps : (i) Préparation du
dispositif ; (ii) Accès ventriculaire gauche ; (iii) Capture et vérification des feuillets ; (vi)
Déploiement du fil de suture et (v) Nouage du fil de suture.
Les fils de suture sont posés par ventriculotomie à 2-4 cm de la pointe du ventricule
gauche dans la direction postéro-latérale via thoracotomie.
AVERTISSEMENT : Pour éviter les lésions ou interférences potentielles avec l'appareil
sous-valvulaire, notamment le cordage natif, le site d'accès au VG doit se faire
dans la paroi postéro-latérale du VG, plutôt que dans la paroi antérieure.
9.4.
Préparation du dispositif
REMARQUE : Du fil de suture en polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) indiqué
pour la réparation ou le remplacement de cordage tendineux d'un diamètre
moyen de 0,307 mm (GORE™ CV-4) ou 0,246 mm (GORE™ CV-5) est
nécessaire à la préparation du dispositif. Si le fil de suture est fourni par le
fabricant avec une aiguille attachée, enlever l'aiguille à l'aide de ciseaux de
bloc opératoire stériles standard, en coupant au plus près du point d'attache
de l'aiguille. Jeter l'aiguille dans un récipient prévu pour la mise au rebut ou la
destruction des instruments pointus et tranchants.
ATTENTION : Ne pas abîmer le fil de suture en enlevant l'aiguille.
Confirmer que le patient ne présente pas de régurgitation mitrale
fonctionnelle ou ischémique.
Évaluer la largeur et l'emplacement du segment en prolapsus pour
déterminer le nombre et le positionnement appropriés des cordages
artificiels à poser. Si l'anatomie du patient le permet, plusieurs
cordages doivent être posés dans le segment en prolapsus pour
maximiser la durabilité de la réparation.
700010-001, Rév. 4_French
DCN 0352, 09 Juin 2014
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