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NeoChord DS1000 Notice D'utilisation page 11

Système de pose de cordages tendineux artificiels

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9.8. NOUAGE DES FILS DE SUTURE
9.8.1.
Sous visualisation ETO ou échocardiogramme transthoracique (ETT),
déterminer la longueur appropriée pour que les cordages en ePTFE
minimisent la régurgitation mitrale résiduelle.
AVERTISSEMENT : Avant la fixation finale des cordages artificiels, évaluer leur possible
interférence avec le feuillet antérieur. Si un cordage artificiel présente un risque
potentiel d'interférences avec le cordage antérieur natif, il devra être retiré pour
éviter les risques de lésion ou de rupture du cordage natif.
REMARQUE : Dans l'idéal, trois (3) cordages doubles devraient être implantés et chaque
cordage double, une fois tendu, devrait pouvoir réduire sensiblement la
régurgitation mitrale au moins à un niveau léger à modéré.
REMARQUE : Tout cordage qui ne parvient pas à réduire indépendamment la
régurgitation mitrale doit être enlevé et remplacé.
9.8.2.
Si le déploiement du fil de suture est satisfaisant, enlever et jeter chaque fil
de suture en prolène.
9.8.3.
Dans le cas contraire, tirer doucement sur le fil de suture en prolène pour
récupérer le fil de suture ePTFE. Jeter les fils de suture en prolène et en
ePTFE. Si la pose de fils de suture supplémentaires est souhaitable, répéter
les étapes 9.4.2 à 9.7.10.
9.8.4.
Une fois la longueur appropriée déterminée, fixer le(s) fil(s) de suture sur
l'épicarde à côté de la ventriculotomie à l'aide d'un nœud et d'un tampon
standard. Il est recommandé de fixer chaque fil de suture individuellement
sur le grand tampon en cordon de bourse au site de la ventriculotomie qui
offre une base de soutien large.
ATTENTION : Chaque fil de suture doit être fixé indépendamment sur un grand tampon
pour éviter le décalage graduel potentiel des cordages artificiels ancrés pouvant
causer leur desserrage après l'opération.
AVERTISSEMENT : Une fois le fil de suture fixé à l'épicarde, le cordage artificiel ne pourra
plus être enlevé sans intervention chirurgicale (à cœur ouvert).
9.8.5.
Fermer la zone de l'incision comme il est d'usage.
10.
CONSIDÉRATIONS POST-OPÉRATOIRES
Les patients qui reçoivent au moins un cordage artificiel à l'aide du NeoChord DS1000 doivent
être pris en charge conformément au standard de soins pour les implants cardiaques. À ce titre,
une anticoagulothérapie standard pour implants cardiaques similaires tels qu'un anneau
d'annuloplastie
conformément au mode opératoire de l'hôpital pour les procédures liées aux implants cardiaques.
Le monitorage du patient via télémétrie doit être continué le temps nécessaire.
11.
CONFORMITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Le DS1000 est adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris les
établissements domestiques et ceux qui sont directement branchés sur le secteur basse tension
public qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
est
recommandée.
700010-001, Rév. 4_French
DCN 0352, 09 Juin 2014
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L'administration
d'antibiotiques
est
recommandée

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