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NIVEAUX DE CONFORMITE SUIVANT EN 60118-13:2011
CHAMP
90V/M
50 V/M
35V/M
MISES EN GARDE :
Bien qu'il soit conforme à la norme EN 60601-1-2, le dispositif médical peut interférer avec d'autres dispositifs situés à proximité. Le dispositif ne
doit pas être utilisé à côté de ou empilé avec d'autres équipements. Installer l'appareil à l'écart des autres équipements émettant des fréquences
élevées (ondes courtes, micro-ondes, unités électrochirurgicales, téléphones portables).
L'utilisation de cet appareil à proximité ou au-dessus d'autres appareils doit être évitée, car cela peut entraîner un mauvais fonctionnement. Dans
ces cas, il est nécessaire que l'appareil et les autres équipements soient surveillés pour vérifier leur fonctionnement normal.
Les équipements de communication RF transportables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes)
doivent être utilisés à au moins 30 cm (12 pouces) de distance de toute partie de l'[ÉQUIPEMENT EM ou SYSTÈME EM], y compris les câbles
spécifiés par le FABRICANT. Dans le cas contraire, on pourrait observer une dégradation des prestations de cet appareil.
Le dispositif est conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont sous contrôle.
Le client ou l'opérateur peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en garantissant une distance minimale entre les équipements
de communication RF mobiles et portables (émetteurs) et le dispositif médical, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de
sortie maximale de l'équipement de radiocommunication.
Puissance nominale
maximale en sortie
de l'émetteur (W)
0,01
0,1
1
10
100
Pour les émetteurs avec puissance nominale maximale de sortie non reportée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres
(m) peut être calculée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance maximale nominale de sortie de
l'émetteur en Watt (W) selon le fabricant de l'émetteur.
Remarques :
(1) À 80 MHz et à 800 MHz, l'intervalle de la fréquence la plus élevée s'applique.
(2) Ces indications pourraient ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et
la réflexion des structures, objets et personnes.
Tabella dei simboli
Á conserver dans un
endroit frais et sec.
Á conserver à l'abri de la
lumière du soleil
Code produit
Numéro de lot
Appareil de type B
Suivez les instructions
d'utilisation
Poids maximum
patient
Élimination des déchets d'EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères. Les utilisateurs doivent remettre leurs appa-
reils usagés à un point de collecte approprié pour le traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d'EEE
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
FRANÇAIS
NIVEAU DE TEST
MOD.
AM 80% 1KHZ
AM 80% 1KHZ
AM 80% 1KHZ
Distance (m) de séparation selon la fréquence de l'émetteur
de 150kHz à 80MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Dispositif médical
Attention: lisez attentivement
les instructions (avertissements)
Fabricant
Numéro de série
Dispositif médical conforme
au règlement (UE) 2017/745
Description physique d'un adulte
FREQUENCE
800MHZ-960MHZ
1.4GHZ-2GHZ
2GHZ-2.48GHZ
de 80MHz à 800MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
10
de 800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Limite de température
Limite d'humidité
Limite de pression
atmosphérique
Date de fabrication
Disposition DEEE
Charge de travail en toute
sécurité
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