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Lowenstein Medical WM090MC Mode D'emploi page 3

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DE
9
Wartung
Das Modul ist für eine Lebensdauer von 6 Jahren aus-
gelegt. Das Modul ist bei bestimmungsgemäßem Ge-
brauch gemäß dieser Gebrauchsanweisung
wartungsfrei.
10 Lieferumfang
Teil
Artikelnummer
prisma HUB, Grundgerät
WM 31665
Verbindungsleitung HUB
WM 31664
Verbindungsleitung PSG-Modul
WM 29696
Patchkabel 3 m CAT-6, grün
WM 98273
Ferrit (3x)
WM 31669
Schlüssel Ferrit
WM 31659
Gebrauchsanweisung
WM 68240
11
Zubehör und Ersatzteile
Eine aktuelle Liste der Zubehör- und Ersatzteile kön-
nen Sie auf der Internetseite des Herstellers oder über
Ihren autorisierten Fachhändler beziehen.
12 Technische Daten
Produktklasse nach
I
MDR (EU) 2017/745
Abmessungen
15 x 3 x 9,2
B x H x T in cm
Gewicht
0,2 kg
Zulässiger Temperaturbereich
Betrieb
+5 °C bis +40 °C
Transport und Lagerung
-25 °C bis +70 °C
Zulässige Feuchtigkeit
15 % bis 93 %, nicht
Betrieb, Transport und Lagerung
kondensierend
700 hPa-1060 hPa,
Luftdruckbereich
entspricht einer Höhe
von 3000 m ü.NN
Klassifikation nach EN 60601-1-11:
Schutzklasse II
Schutzart gegen elektr. Schlag
Klassifikation nach DIN EN 60601-1:
Betriebsart
Dauerbetrieb
Elektrischer Anschluss
12 V / 24 V
Elektrische Leistung
2 VA
Isolation Ethernetschnittstelle zum PC 4 kV
Isolation Ethernetschnittstelle zum
1,5 kV
Modul prismaCONNECT
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
13 Garantie
Löwenstein Medical Technology räumt dem Kunden
eines neuen originalen Löwenstein Medical Technolo-
gy-Produktes und eines durch Löwenstein Medical
eingebauten Ersatzteils eine beschränkte Hersteller-
garantie gemäß der für das jeweilige Produkt gelten-
den Garantiebedingungen und nachstehend
aufgeführten Garantiezeiten ab Kaufdatum ein. Die
Garantiebedingungen sind auf der Internetseite des
Herstellers abrufbar. Auf Wunsch senden wir Ihnen
die Garantiebedingungen auch zu.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren
Fachhändler.
Produkt
Garantie-
zeiten
Geräte inklusive Zubehör (Ausnahme: Masken) 2 Jahre
Masken inklusive Zubehör, Akkus, Batterien
(falls nicht anders in den technischen Unterla-
6 Monate
gen angegeben), Sensoren, Schlauchsysteme
Produkte für den einmaligen Gebrauch
Keine
14 Konformitätserklärung
Hiermit erklärt die Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,
Deutschland, der Hersteller der in dieser Gebrauchs-
anweisung beschriebene Geräte, dass das Produkt
den einschlägigen Bestimmungen der Medizinpro-
dukteverordnung (EU) 2017/745 entspricht. Den voll-
ständigen Text der Konformitätserklärung erhalten
Sie auf der Internetseite des Herstellers.
1
Einführung
1.1 Verwendungszweck
Das Modul WM090MC dient zur Herstellung einer
Verbindung zwischen den zugelassenen Geräten und
einem PC über Ethernet. Außerdem dient es zur Her-
stellung einer Verbindung zwischen den zugelasse-
nen Geräten und dem Modul WM100MP. Das Modul
WM090MC ist nur zur Verwendung in Räumen vor-
gesehen. Das Modul WM090MC ist nicht zur Ver-
wendung im häuslichen Bereich vorgesehen.
2
Sicherheit
2.1 Sicherheitshinweise
Verletzungsgefahr durch Funktionsstörungen des
Gerätes oder der Komponenten!
Ein beschädigtes Gerät oder beschädigte
Komponenten können den Patienten, den
Anwender und umstehende Personen verletzen.
 Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn sie
äußerlich unbeschädigt sind.
 Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn
die Funktionskontrolle erfolgreich abgeschlossen
wurde.
Verletzungsgefahr durch Betrieb des Gerätes
außerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen!
Der Einsatz des Gerätes außerhalb der
vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen kann zu
nicht eingehaltenen Toleranzen und zum
Geräteausfall führen und den Patienten verletzen.
 Gerät nur innerhalb der vorgeschriebenen Umge-
bungsbedingungen betreiben (siehe Kapitel
„Technische Daten").
 Gerät nur in geschlossenen Räumen betreiben.
2.2 Allgemeine Hinweise
Schließen Sie ausschließlich die gemäß dieser
Gebrauchsanweisung zugelassenen Geräte und
Module an. An die LAN-Schnittstelle des Moduls
angeschlossene Geräte müssen ihren jeweiligen
Produktstandard erfüllen. Platzieren Sie
nichtmedizinische Geräte außerhalb der
Patientenumgebung.
Der Betreiber ist verantwortlich für die
Sicherstellung der Kompatibilität des
Therapiegeräts und aller vor dem Einsatz mit dem
Patienten verbundener Komponenten oder
Zubehör. Lassen Sie Modifikationen am Gerät
ausschließlich durch den Hersteller oder durch
von diesem ausdrücklich autorisiertes
Fachpersonal durchführen.
Der Betreiber muss bei Integration des Moduls
WM090MC in ein IT-Netzwerk, das andere
Geräte einschließt, prüfen, ob dadurch Risiken
für Patienten, Bediener oder Dritte entstehen
(IEC 80001-1).
Der Einsatz von Fremdartikeln kann zu
Inkompatibilität mit dem Gerät führen. Beachten
Sie, dass in diesen Fällen jeglicher Anspruch auf
Garantie und Haftung erlischt, wenn weder das
in der Gebrauchsanweisung empfohlene
Zubehör noch Originalersatzteile verwendet
werden.
Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion
oder bakteriellen Kontamination den Abschnitt
zur hygienischen Aufbereitung (siehe Kapitel
„Hygienische Aufbereitung").
In der EU: Als Anwender und/oder Patient
müssen Sie alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen
Behörde melden.
3
Produktbeschreibung
3.1 Übersicht
Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf der
Titelseite.
Legende
1. Anschluss prismaPSG (WM100MP)
2. LAN-Schnittstelle zum Anschluss an einen PC
3. Schnittstelle zur Serie prisma SMART (WM090TD)
4. PSG-Schnittstelle zum Modul prismaCONNECT
(WM100MC)
5. LAN-Schnittstelle zum Modul prismaCONNECT
(WM100MC)
6. update-LED - kennzeichnet ein laufendes Update
7. error-LED - zeigt eine Störung an
8. PSG-Taste - gibt Testsignale auf prismaPSG aus
3.2 Ferrite
Das Ferrit (siehe Abbildung 1 und Abbildung 2) ist
ein nicht elektrisch leitfähiges Material, das die elekt-
romagnetischen Wellen beim Durchgang absorbiert.
Es dienet als Entstörfilter, der die elektromagneti-
schen Wellen aufhebt, bevor sie über das Kabel abge-
strahlt werden können.
DE

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