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26 | CR 30-X, CR 30-Xm | Présentation du CR 30-X/CR 30-Xm
Harmonisation
Ce document a été préparé pour respecter le document de guidage du groupe
d'étude 1 de la Global Harmonization Task Force (GHTF) (www.ghtf.org).
Pour assurer le développement d'une définition cohérente et harmonisée d'un
dispositif médical qui pourrait être utilisé dans un modèle réglementaire
international et offrait des avantages significatifs au fabricant, à l'utilisateur,
au patient ou au client, ainsi qu'aux autorités réglementaires et favoriserait la
convergence internationale entre les systèmes réglementaires.
2386J FR 20181126 1426
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