Table des Matières
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1
Informations importantes
1.1
Révisions
Version
1.0
2.0
2.1
3.0
1.2
Marquage CE
Ce produit est un produit médical de classe 1 au sens du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux, et répond à la version en vigueur de ce règlement au moment de sa mise en circulation.
1.3
Conformité
Le constructeur déclare que ce produit est conforme aux exigences fondamentales de sécurité et de
performance selon l'annexe I du règlement sur les dispositifs médicaux, ainsi que la réalisation de la
documentation technique selon l'annexe II du RDM. Le constructeur déclare la conformité à l'aide d'une
déclaration de conformité selon l'annexe IV du RDM.
1.4
Constructeur et responsables de la mise en circulation
medifa GmbH & Co. KG
Industriestrasse 5
57413 Finnentrop
Allemagne
Téléphone +49 2721 71770
Numéro d'urgence : +49 2721 7177 410
Télécopie +49 2721 7177 255
info@medifa.com
www.medifa.com
medifa 6000
Date
Objet ou modification de la publication
07/2019
Première édition
04/2020
Mise à jour
06/2020
Nouvelles prise secteur et longueur de table
10/2021
Refonte générale
Informations importantes
7
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