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DE
TECHNISCHE BETRIEBSANLEITUNG
EINLEITUNG
Die Elektrode (ELEC60/ELEC50) wurde von Steeper konzipiert und hergestellt. Sie hat die
gleiche Größe und Form wie Elektroden anderer Hersteller und kann direkt in die für diese
Elektroden vorgesehenen Aussparungen integriert werden. Alle zugehörigen Produkte
sind im Steeper-Katalog mit Prothesen-Komponenten für obere Gliedmaßen enthalten.
HINWEIS: Die im Lieferumfang enthaltene Bedienungsanleitung ist für den Patienten
bestimmt.
WARNHINWEIS: Lesen Sie sich die in dieser technischen Betriebsanleitung
enthaltenen Informationen sorgfältig durch, bevor Sie das Produkt einsetzen.
VERWENDUNGSZWECK UND HAUPTMERKMALE
Die Elektrode dient der Steuerung myoelektrischer Prothesen. Sie eignet sich für den
direkten Hautkontakt. Verwendungszweck und Hauptmerkmale der Elektrode:
•
Diese Elektrode steuert die Prothesen der meisten großen Hersteller
•
Proportionale Steuerungssignale
•
Geeignet für Systeme für Kinder und Erwachsene
•
Hohe Sensitivität (2.000-100.000-fach) und großes Spektrum (90-450 Hz)
•
Funktioniert mit Schwellenwertgeber und Signalen von nur 10µV
•
Störschutz vor gängigen Stromquellen je nach Elektrodentyp und Hochfrequenzgerät
•
Die Elektroden-Empfindlichkeitssteuerung (EGC) im Lieferumfang ermöglicht die
Steuerung des myoelektrischen Signals und sorgt für eine optimale Steuerung
des Endgeräts
•
Das Set enthält zwei Ausführungen
•
Die Kontakte sind mit reinem Titan überzogen. Titan ist ein bioverträgliches Material
und ein ausgezeichneter Signalleiter
•
Keine bekannten Gegenanzeigen
ANGABEN ZUM PRODUKT
ELEC50 - Hellgrau
•
Bietet Störschutz in Ländern mit 50Hz Netzspannung (siehe Karte unten)
•
Angemessenes Gerät zur Steuerung von Prothesen der meisten großen Hersteller
•
Titankontakte für optimale Signalleitfähigkeit und Bioverträglichkeit
ELEC60 - Dunkelgrau
•
Bietet Störschutz in Ländern mit 60Hz Netzspannung (siehe Karte unten)
•
Angemessenes Gerät zur Steuerung von Prothesen der meisten großen Hersteller
•
Titankontakte für optimale Signalleitfähigkeit und Bioverträglichkeit
KARTE ZUR NETZSPANNUNGSÜBERSICHT
In diesen Regionen sollte die 50Hz-
Elektrode (ELEC50) verwendet werden
In diesen Regionen sollte die 60Hz-
Elektrode (ELEC60) verwendet werden
10
LIEFERUMFANG
A1. Vakuum-Set
A2. Laminier-Set
A3. Elektrode (ELEC50 oder ELEC60)
A4. Justier-Tool
WICHTIGSTE ABMESSUNGEN UND TECHNISCHE ANGABEN
Britisch/US
B1
- Elektrodenbreite
11/ 1 6"
B2
- Elektrodenlänge
1 1/ 1 6"
B3
- Elektrodenhöhe
3/8"
Gewicht
1/6 oz
Stromversorgung
Bandbreite
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR DEN
ORTHOPÄDIETECHNIKER
•
Die Elektroden (ELEC50/60) dürfen nur von einem sachkundigen Orthopädietechniker
in einem geeigneten klinischen Umfeld verordnet und angepasst werden.
•
Diese Elektroden sind Zubehör für ein Medizinprodukt und erfüllen die allgemeinen
Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 (Anhang I).
•
Überprüfen Sie die Elektrode und insbesondere die Titankontakte vor der Benutzung
auf sichtbare Schäden.
•
Die Elektrode sollte an intakten Hautstellen und nicht an vernarbten oder noch nicht
verheilten Hautstellen angebracht werden.
•
Die Elektrode nicht in ihre Einzelteile zerlegen.
•
Die Elektrode darf nur im Rahmen des in dieser technischen Betriebsanleitung
empfohlenen Leistungsbereichs benutzt werden.
•
Die Elektrode darf nicht in Wasser getaucht werden.
•
Setzen Sie die Elektrode nicht offenen Flammen oder extremer Hitze aus.
•
Das Produkt darf nicht modifiziert werden; wenden Sie sich ggf. an Ihren Fachman.
•
Sorgen Sie dafür, dass der Patient die im Lieferumfang enthaltene
Bedienungsanleitung erhält.
•
Reagiert empfindlich auf EMV-Strahlung.
•
Entfernen Sie es im Notfall unverzüglich vom Vorderarm. Bei innen liegenden Akkus
ist der Ladepunktschalter auf AUS zu stellen. Bei außen liegenden Akkus ist der Akku
vom Gehäuse zu trennen.
•
Die Titankontakte können leicht beschädigt werden und sind deshalb vorsichtig zu
behandeln. Die Titankontakte dürfen nicht nach unten zeigen.
•
Sollte ein schwerwiegender Vorfall im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt
auftreten, muss dieser dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder der Patient seinen Wohnsitz hat, in
aller Ausführlichkeit mitgeteilt werden.
•
Werden Kabelblock und Elektrode voneinander getrennt, muss die Aussparung im
Kabelblock leicht gefettet werden. Überschüssiges Fett muss abgewischt werden.
•
Dieses Produkt ist für die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens eines
Anwenders bestimmt. Nähere Informationen siehe Garantie.
Auf unserer Website www.steepergroup.com können Sie sich die aktuellste Version dieser
technischen Betriebsanleitung ansehen.
WEITERFÜHRENDE INFORMATIONEN
Auf www.steepergroup.com oder www.steeperusa.com erhalten Sie Informationen zur
Verwendung des Laminier-Sets und des Vakuum-Sets. Auf Wunsch erhalten Sie auch einen
Ausdruck. Folgende Ersatzteile können mit Hilfe der jeweiligen Artikelnummer bestellt werden:
Folgende Ersatzteile können mit Hilfe der jeweiligen Artikelnummer bestellt werden:
Artikel
Kabel-Fixierstecker
Laminier-Set, Vakuum-Set und Tool zur Justierung der Empfindlichkeit
Aufhängungsschenkel
A5. Ersatz-Aufhängungsschenkel
A6. Dc4 Kontaktfett
Bedienungsanleitung (RSLLIT328)
Technische Betriebsanleitung (RSLLIT327)
Siehe ABBILDUNG B.
Metrisch
*Wir empfehlen die
18 mm
Verwendung von
27 mm
Elektroden und Akkus
von Steeper.
10 mm
4,4 g
5V bis 16V*
90-450Hz
Artikelnr.
B30819
ELECSP
B31032
11
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