PROTEOR 1M115 Notice D'utilisation page 67

2
0
0
Інструкція із застосування для ортопротезистів
8
1. КОМПОНЕНТИ
Назва
Шарнір колінний
Комплект
пружинного
підсилення
розгинання
Накладка
косметична
моноблочна
2. ОПИС, ХАРАКТЕРИСТИКИ Й ПРИНЦИП ДІЇ
A. Опис
Колінний шарнір із гальмом на етапі опирання й пружинним підсиленням розгинання.
Існують два варіанти з 3 налаштуваннями:
•
зусилля пружинного підсилення розгинання;
•
тертя в шарнірі;
•
чутливість гальма згідно з навантаженням.
B. Характеристики
Модель
Матеріал
Маса
Висота (Н)
Загальна висота (HT)
Висота конструкції (HC)
Максимальний кут згинання
Максимальна маса пацієнта
(разом із з'єднувальним
пристроєм)
Цей пристрій був перевірений згідно зі стандартом NF EN ISO 10328 із рівнем навантаження P5 (тобто 100 кгс) на 3 мільйонах
циклів, що відповідає тривалості використання від 4 до 5 років активності пацієнта.
C. Принцип дії
Цей колінний шарнір із гальмом на етапі опирання має 3 налаштування й пружинне підсилення розгинання.
Під час етапу опирання сила реакції землі закриває щоку й блокує вісь обертання.
3. ПРИЗНАЧЕННЯ/ПОКАЗАННЯ
Цей медичний пристрій постачається медичним працівникам (ортопротезистам), які навчатимуть пацієнта користуванню
пристроєм. Він призначається лікарем разом з ортопротезистом, який оцінює придатність пацієнта до користування пристроєм.
Цей пристрій призначений для ОДНОГО ПАЦІЄНТА. Не слід повторно використовувати пристрій для іншого пацієнта.
КОЛІННИЙ ШАРНІР ІЗ ГАЛЬМОМ —
1M115/1M149
Прочитайте перед використанням
Передайте вказівки пацієнтові (§ 3, 7, 8, 9)
Модель
1M115 або 1M149
M11510
1G13
1M115
Нержавіюча
сталь
485 г
22 мм
Цей пристрій призначений тільки для протезування у випадках трансфеморальної ампутації (або
виокремлення стегна), а також виокремлення коліна. Спеціально рекомендується для пацієнтів із
помірно низькою активністю (L1/L2).
Максимальна маса пацієнта (разом із з'єднувальним пристроєм): 100 кг
Не адаптовано для дітей.
Постачається в комплекті /
продається окремо
Постачається в комплекті
Постачається в комплекті й
продається окремо
Продається окремо
1M149
Титан
376 г
30 мм
75 мм
50 мм
150°
100 кг
1M11599
2021-07