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Lea detenidamente antes de la utilización
1. PARTES INCLUIDAS
Denominación
Rodilla
Kit de asistente de
extensión
Espuma cosmética
monobloque
2. DESCRIPCIÓN, PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN
A. Descripción
Rodilla monoaxial con freno en la fase de apoyo y asistente de extensión.
Está disponible en dos versiones y cuenta con 3 ajustes:
•
Fuerza del asistente de extensión
•
Fricción de la articulación
•
Sensibilidad del freno en función de la carga
B. Propiedades
Referencia
Material
Peso
Altura (H)
Altura total (HT)
Altura de construcción (HC)
Flexión máxima
Peso máximo del paciente
(incluyendo la carga)
Este dispositivo se ha sometido a pruebas según la norma NF EN ISO 10328 para un nivel de carga P5 (100 kg) durante 3 millones de
ciclos, el equivalente a una vida útil de 4 a 5 años dependiendo de la actividad del paciente.
C. Mecanismo de acción
Esta rodilla con freno en la fase de apoyo cuenta con 3 posiciones distintas y un asistente de extensión.
Durante la fase de apoyo, la fuerza de reacción en el suelo cierra una mordaza que bloquea el eje de rotación.
3. DESTINATARIOS E INDICACIONES
Este dispositivo médico se distribuye a profesionales de la salud (ortoprotésico) que deberán orientar al paciente sobre el uso correcto.
Debe estar prescrito por un médico especialista que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo.
Este dispositivo está exclusivamente destinado a un ÚNICO PACIENTE. No se debe reutilizar en otros pacientes.
La flexión máxima de la rodilla es de 150°. No obstante, puede verse limitada por el volumen del encaje o por el revestimiento cosmético.
4. BENEFICIOS CLÍNICOS
El dispositivo permite:
•
Ajustar el freno según el peso y la actividad del paciente.
•
Ajustar la fricción de la rodilla.
•
Ajustar el asistente de extensión.
RODILLA CON FRENO – 1M115 / 1M149
Instrucciones de uso para el ortoprotésico
Comunique al paciente las instrucciones (§ 3, 7, 8, 9)
Referencia
1M115 o 1M149
M11510
1G13
1M115
Acero inoxidable
485 g
22 mm
Este dispositivo está diseñado para ser utilizado exclusivamente como aparato protésico para pacientes
amputados transfemorales (o con desarticulación de cadera) o con desarticulación de rodilla. Se recomienda
específicamente para pacientes que practiquen una actividad de baja a moderada (L1/L2).
Peso máximo (incluyendo la carga): 100 kg
No apto para niños.
Incluido / Se vende por
separado
Incluido
Incluido y se vende por
separado
Se vende por separado
1M149
Titanio
376 g
30 mm
75 mm
50 mm
150°
100 kg
1M11599
2021-07
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