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KNIE MIT BREMSFUNKTION – 1M115 / 1M149
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Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
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8
1. LIEFERUMFANG
Bezeichnung
Knie
Streckrückstellungs-
Kit
Einteilig
2. BESCHREIBUNG, EIGENSCHAFTEN UND WIRKUNGSMECHANISMUS
A. Beschreibung
Einachsiges Knie mit Bremsfunktion beim Auftritt und Streckrückstellung.
Es ist in zwei Ausführungen erhältlich und verfügt über 3 Einstellungen:
•
Stärke der Streckrückstellung
•
Gelenkreibung
•
Bremsempfindlichkeit abhängig vom Körpergewicht
B. Eigenschaften
Bestell.-Nr.
Material
Gewicht
Höhe (H)
Gesamthöhe (GH)
Konstruktionshöhe (HC,
Hauteur de construction)
Maximale Beugung
Maximales Körpergewicht
(einschl. Belastung)
Dieses Medizinprodukt wurde gemäß der Norm DIN EN ISO 10328 auf den Belastungsgrad P5 (100 kg) über drei Millionen Zyklen
geprüft, was einer Lebensdauer von 4 bis 5 Jahren je nach Aktivität des Patienten entspricht.
C. Wirkungsmechanismus
Dieses Knie mit Lastbremse verfügt über 3 verschiedene Einstellungen und eine Streckrückstellung.
Während des Auftritts schließt sich durch die Bodenreaktionskraft eine Backe, wodurch die Rotationsachse blockiert wird.
3. ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt richtet sich an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker), die den Patienten in die Anwendung einweisen. Die
Verschreibung wird von einem Arzt nach Absprache mit dem Orthopädietechniker ausgestellt, sofern er den Patienten für fähig hält, diese
Prothese zweckmäßig zu verwenden.
Dieses Medizinprodukt ist für EINEN EINZIGEN PATIENTEN konzipiert. Es darf keinesfalls von einem anderen Patienten wiederverwendet
werden.
Die
maximale
Kniebeugung
durch die kosmetische Abdeckung verringern.
4. KLINISCHE VORTEILE
Das Medizinprodukt ermöglicht Folgendes:
•
Einstellung der Bremse gemäß dem Gewicht und der Aktivität des Patienten.
Vor Gebrauch aufmerksam lesen
An den Patienten zu übermittelnde Hinweise (§ 3, 7, 8, 9)
Bestell.-Nr.
1M115 oder 1M149
M11510
1G13
1M115
Edelstahl
485 g
22 mm
Dieses
Medizinprodukt
wurde
oberschenkelamputierten Person (oder mit verrenktem Hüftgelenk) oder einer Person mit verrenktem Knie
entwickelt. Es wurde speziell für wenig oder kaum aktive Patienten (L1/ L2) entwickelt.
Maximales Körpergewicht (einschl. Belastung): 100 kg
Nicht geeignet für Kinder.
beträgt
150°.
Sie
Enthalten/Separat erhältlich
Enthalten
Enthalten und separat
erhältlich
Separat erhältlich
1M149
Titan
376 g
30 mm
75 mm
50 mm
150°
100 kg
ausschließlich
für
die
kann
sich
jedoch
durch
1M11599
2021-07
prothetische
Behandlung
bei
die
Größe
des
Knieschafts
einer
oder
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