Blatchford Navigator Instructions D'utilisation page 99

Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego wyrobu wyłącznie w określonych warunkach
i zgodnie z przeznaczeniem. Niniejszy wyrób należy poddawać konserwacji zgodnie
z załączonymi instrukcjami dla użytkownika. Producent nie ponosi odpowiedzialności
za jakiekolwiek negatywne skutki stosowania nieautoryzowanych elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi
w załączniku VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana
na stronie internetowej: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Kompatybilność
Kompatybilność z produktami marki Blatchford została potwierdzona na podstawie testów
przeprowadzonych zgodnie z odpowiednimi normami i wymaganiami Rozporządzenia
w sprawie wyrobów medycznych, w tym testów strukturalnych, zgodności wymiarowej
i monitorowanej wydajności w terenie.
Użytkowanie wyrobu w połączeniu z innymi produktami posiadającymi oznakowanie CE należy
przetestować z uwzględnieniem udokumentowanej lokalnej oceny ryzyka przeprowadzonej
przez lekarza.
Gwarancja
Niniejszy wyrób objęty jest 24-miesięczną gwarancją, pokrycie kosmetyczne – 12-miesięczną
gwarancją, a skarpeta ochronna – 3-miesięczną gwarancją. Użytkownik powinien mieć
świadomość, że zmiany lub modyfikacje, które nie zostały wyraźnie zatwierdzone, mogą
spowodować unieważnienie gwarancji, licencji na użytkowanie i wyłączeń. Aktualną i pełną
treść umowy gwarancyjnej opublikowano na stronie internetowej firmy Blatchford.
Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego
ze stosowaniem tego wyrobu incydent należy zgłosić producentowi i właściwemu
organowi krajowemu.
Aspekty środowiskowe
O ile jest to możliwe, komponenty należy poddać recyklingowi zgodnie z lokalnymi
przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami.
Zachowanie etykiety z opakowania
Zaleca się zachować etykietę z opakowania jako potwierdzenie dostarczonego wyrobu.
Oświadczenia dotyczące znaków towarowych
Navigator i Blatchford to zarejestrowane znaki towarowe firmy Blatchford Products Limited.
Adres siedziby producenta
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania.
Do wielokrotnego użycia
u jednego pacjenta
99
938247PK1/1-0421