Blatchford Navigator Instructions D'utilisation page 43

Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und für die
angegebenen Zwecke zu verwenden. Das Produkt muss entsprechend der mit dem Produkt
gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet nicht für nachteilige
Ergebnisse, die durch nicht autorisierte Komponentenkombinationen entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie EU 2017/745 für
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend den Klassifizierungskriterien
in Anhang VIII der Richtlinie als Produkt der Klasse I klassifiziert. Das Zertifikat der
EU-Konformitätserklärung steht unter der folgenden Internetadresse zur Verfügung:
www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt Ein Patient – Mehrfachverwendung
Kompatibilität
Die Kombination mit Produkten der Marke Blatchford ist zulässig basierend auf Tests gemäß
den geltenden Normen und der MDR mit strukturellen Tests, dimensionaler Kompatibilität
und überwachter Praxisleistung.
Die Kombination mit alternativen, CE-gekennzeichneten Produkten darf nur nach einer
dokumentierten lokalen Risikobeurteilung durch eine Fachkraft erfolgen.
Garantie
Das Produkt verfügt über eine 24-monatige, die Fußkosmetik über eine 12-monatige und
die Gleitsocke über eine 3-monatige Garantie. Der Anwender muss sich bewusst sein, dass
nicht ausdrücklich genehmigte Änderungen oder Modifikationen zum Verfall der Garantie,
Betriebsgenehmigung und Ausnahmen führen können. Auf der Blatchford-Website finden
Sie die aktuellen, detaillierten Garantiebedingungen.
Bericht schwerer Zwischenfälle
Im unwahrscheinlichen Fall eines schweren Zwischenfalls in Verbindung mit diesem
Produkt muss der Zwischenfall dem Hersteller und der für Ihr Land zuständigen Behörde
gemeldet werden.
Umweltaspekte
Wenn möglich, sollten die Komponenten entsprechend den vor Ort geltenden
Abfallvorschriften recycelt werden.
Aufbewahrung des Verpackungsetiketts
Wir raten Ihnen, das Verpackungsetikett als Aufzeichnung zum gelieferten Produkt
aufzubewahren.
Hinweise zu Handelsmarken
Navigator und Blatchford sind eingetragene Marken von Blatchford Products Limited.
Eingetragene Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK
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938247PK1/1-0421