Opis I Przeznaczenie - Blatchford Navigator Instructions D'utilisation

1 Opis i przeznaczenie

Niniejsza instrukcja obsługi przeznaczona jest dla lekarza i użytkownika, chyba że określono
inaczej.
Termin wyrób używany w niniejszej instrukcji użytkowania odnosi się do produktu Navigator.
Prosimy o zapoznanie się z treścią tego dokumentu i upewnienie się, że wszystkie instrukcje
użytkowania są zrozumiałe, w szczególności wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa
i instrukcje konserwacji.
Zastosowanie
Niniejszy wyrób medyczny to zespół stawu skokowego i stopy przeznaczony do użytku wyłącznie
jako komponent protezy kończyny dolnej.
Ten wyrób składa się ze zintegrowanego wieloosiowego stawu skokowego i sprężystego kilu,
które zapewniają użytkownikowi zwiększoną przyczepność do podłoża.
Ten wyrób medyczny jest przeznaczony do użytku u jednego pacjenta.
Cechy charakterystyczne
• Wieloosiowy staw skokowy ze sprężystym kilem
• Krótki, energooszczędny kil o profilu zapewniającym płynne przenoszenie obciążeń,
zoptymalizowany pod kątem chodu podczas użytkowania protezy K2
• Zintegrowany staw skokowy
• Możliwość wyboru sztywności stawu skokowego
• Pokrycie kosmetyczne z palcem sandałowym
Poziom aktywności
Ten wyrób jest zalecany dla użytkowników na poziomie aktywności 1–3 (obowiązują
ograniczenia wagowe, patrz punkt Specyfikacja techniczna). W drodze wyjątku od naszych
zaleceń użytkownicy na poziomie aktywności 4* mogą korzystać z tego wyrobu wyłącznie
na podstawie wyników oceny doboru protezy.
Poziom aktywności 1
Zdolność lub potencjalna możliwość poruszania się i przenoszenia kończyny na równych
powierzchniach przy stałej kadencji. Typowy model poruszania się z ograniczeniami lub bez,
w warunkach domowych.
Poziom aktywności 2
Zdolność lub potencjalna możliwość poruszania się z pokonywaniem niskich przeszkód, takich jak
krawężniki, schody lub nierówne powierzchnie. Typowy model poruszania się w ograniczonym zakresie
poza domem.
Poziom aktywności 3
Zdolność lub potencjalna możliwość poruszania się ze zmienną kadencją. Zalecana osobom
funkcjonującym w społeczeństwie, które oprócz wykorzystywania protezy do przemieszczania się,
są zdolne do pokonywania większości barier środowiskowych i są w stanie podejmować czynności
zawodowe, terapeutyczne lub ruchowe.
Poziom aktywności 4
Zdolność lub potencjalna możliwość chodzenia z protezą wykraczająca poza podstawowe możliwości
przemieszczania się, co obejmuje poruszanie się ze znacznym obciążaniem i naciskiem kończyn oraz
formy aktywności wymagające dużego nakładu energii. Spełnia wymagania protetyczne typowe dla
dziecka, aktywnej osoby dorosłej lub sportowca.
*Maksymalna masa ciała użytkownika: 100 kg
Przeciwwskazania
Ten wyrób nie jest przeznaczony dla użytkowników biorących udział w zawodach sportowych.
87
938247PK1/1-0421