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27. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Le dispositif médical
actiTENS
à domicile (par exemple à domicile, dans la rue, ou au restaurant), ou dans un l'environnement de
soins de santé professionnel, hors services médicaux d'urgence, dans le respect des précautions
d'utilisation et des conditions décrites dans ce chapitre.
Le kit
est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
actiTENS
dessous. L'utilisateur de
AVERTISSEMENTS
ƒ Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs Radiofréquence (y
compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près
de 30 cm (12 pouces) de l'actiTENS, y compris de ses câbles. Dans le cas contraire, les
performances de
tableau 2 pour plus de détails concernant les appareils testés.
ƒ Il convient d'éviter d'utiliser
ces derniers. Cela pourrait occasionner un mauvais fonctionnement. Si cette utilisation est
nécessaire, il convient d'observer le fonctionnement de l'actiTENS, et des autres appareils pour
vérifier qu'ils fonctionnement normalement.
ƒ L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés ou fournis
avec
l'actiTENS
peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une
diminution de l'immunité de
Tableau 1 : Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
ESSAIS
D'ÉMISSION
Emissions RF CISPR
11
Emissions RF CISPR
11
Emissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations
de tension/
Papillotement flicker
IEC 61000-3-3
est destiné à être utilisé dans un environnement de soins de santé
l'actiTENS
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
l'actiTENS
et de ces appareils pourraient en être altérées. Se référer au
l'actiTENS
à côté d'autres appareils électroniques ou empilé avec
l'actiTENS
CONFORMITÉ
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
et occasionner un fonctionnement inapproprié.
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE -
DIRECTIVES
L'actiTENS
utilise de l'énergie RF uniquement
pour ses fonctions internes. Par conséquent,
ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de provoquer des interférences dans
un appareil électronique voisin.
L'actiTENS
convient à l'utilisation dans tous les
locaux, y compris dans les locaux domestiques
et ceux directement reliés au réseau public
d'alimentation électrique basse tension alimentant
des bâtiments à usage domestique.
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