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nOTICE actiTENS
L'actiTENS est un dispositif médical de neurostimulation
électrique transcutanée destiné à la prise en charge des
douleurs de l'adulte. L'actiTENS se fixe directement
sur le corps à l'aide d'un support adhésif. Il s'adapte à
votre morphologie par son design flexible. L'actiTENS
vous accompagne en toute discrétion dans vos activités
quotidiennes.
Il est piloté par une application smartphone qui vous
permet de choisir entre plusieurs types de programmes
de stimulation et de sauvegarder les données relatives à
vos séances de stimulation.
Pour une efficacité optimale, nous vous recommandons
de consulter un professionnel de santé pour vous assurer
en particulier du bon positionnement des électrodes et
du choix du type de programme le plus adapté à votre
situation.
SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr
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Manuels Connexes pour SUBLIMED actiTENS
Sommaire des Matières pour SUBLIMED actiTENS
- Page 1 L’actiTENS est un dispositif médical de neurostimulation électrique transcutanée destiné à la prise en charge des douleurs de l’adulte. L’actiTENS se fixe directement sur le corps à l’aide d’un support adhésif. Il s’adapte à votre morphologie par son design flexible. L’actiTENS vous accompagne en toute discrétion dans vos activités...
- Page 2 SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
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Page 3: Table Des Matières
3.2. Placement des électrodes 3.3. Réglage de l’intensité 4. Présentation du dispositif 5. Voyant lumineux : signification p.10 6. Charger votre p.11 actiTENS p.13 7. Télécharger l’application actiTENS 8. Installer le dispositif p.14 9. Prise en main de l’application p.16 actiTENS 10. -
Page 4: Contre-Indications
1. Contre-indications L’actiTENS est contre indiqué pour : • Les patients porteurs de stimulateur cardiaque (pacemaker), de défibrillateur intracardiaque ou d’autres dispositifs actifs implantables similaires. • Les patients sujets à des problèmes cardiaques. • Les patients épileptiques. • Les personnes sujettes à des problèmes de type dermatologique dans la zone à... - Page 5 à capacité intellectuelle réduite (risques de strangulation, de légers chocs électriques, ...). • Le stimulateur ne doit être utilisé qu’avec les accessoires et l’actiTENS. • Ne pas utiliser le stimulateur en cours de recharge. SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
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Page 6: Principe De Fonctionnement De La Thérapie Tens
• Ne pas laisser tomber le stimulateur. • Ne pas débrancher les câbles connectés aux électrodes ou à l’actiTENS en tirant sur le fil du câble. • Ne pas utiliser le stimulateur lors d’activités physiques à risque de chocs ou d’impacts. -
Page 7: Placement Des Électrodes
(1) Le Gate control est basé sur un principe d’inhibition du signal douloureux. Ce signal est remplacé pendant l’utilisation de la TENS par une sensation de fourmillements. Cette sensation court- circuite le signal douloureux au niveau de la moëlle épinière et l’ e mpêche d’atteindre le cerveau. stimulation endorphinique favorise... -
Page 8: Présentation Du Dispositif
1 notice • 1 Guide de démarrage rapide A retenir : les deux embouts d’un même câble sont différents. Soyez vigilants à clipser l’ e mbout épais sur l’actiTENS et l’ e mbout fin sur une électrode. Voyant Bouton Connecteur... - Page 9 Brassard Taille Standard actiTENS Connecteur électrode Embout n Connecteur actiTENS Embout épais Câble moyen 40 cm Electrodes 50mm X 50mm Connecteur électrode Pour charger le dispositif Alimentation Boîtier de recharge SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
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Page 10: Voyant Lumineux : Signification
à jour. Il est nécessaire Bleu clignotant d’achever la mise à fréquence élevée jour pour pouvoir (2,8 fois par seconde) utiliser l’actiTENS. Pour plus de précisions se référer au chapitre 14. Vert clignotant allumé actiTENS fréquence basse sans séance en cours... -
Page 11: Charger Votre Actitens
6. charger votre actiTENS Charger votre avant toute utilisation. Le actiTENS chargement de l’actiTENS dure environ 2 heures et demie. NB : la durée d’autonomie est dépendante de l’utilisation de l’appareil (type de programme et intensité), de la résistance de la peau de chaque patient et des conditions environnementales. - Page 12 (batterie en cours de recharge) au vert continu (batterie chargée), retirer l’alimentation du secteur puis débrancher le connecteur micro USB du boîtier de recharge. Comment vérifier le niveau de charge de votre actiTENS? Le niveau de charge est consultable depuis l’application dans le menu actiTENS. actiTENS...
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Page 13: Télécharger L'application Actitens
Cette incompatibilité peut être temporaire et peut parfois être résolue par une mise à jour du téléphone et/ou de l’application actiTENS. Pour plus d’informations vous pouvez consulter la liste des téléphones incompatibles sur notre site www.subli-med.com ou contacter notre support client (coordonnées disponibles également sur... -
Page 14: Installer Le Dispositif
Choisir le nombre d’ é lectrodes selon la surface de la zone à stimuler : 2 ou 4. Se munir d’autant de câbles que d’ é lectrodes. Pour deux électrodes, un seul canal de l’actiTENS sera actif. Pour quatre électrodes, les deux canaux de l’actiTENS seront actifs. - Page 15 Pour une efficacité optimale du traitement, n’hésitez pas à consulter un professionnel de santé pour qu’il vous guide sur la méthode de positionnement des électrodes. • Etape 3 : fixer l’actiTENS sur le support adhésif. • Etape 4 : coller le sup- port adhésif équipé de l’actiTENS...
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Page 16: Prise En Main De L'application Actitens
Dès que vous souhaitez démarrer une séance, suivre les instructions « Lancer un programme » (section 10 page 17). A retenir : l’actiTENS s’ é teint automatiquement au bout de 10 minutes si aucune séance n’ e st lancée. 9. Prise en main de l’application actiTENS Au premier lancement de l’application, une visite... - Page 17 • Naviguer dans l’application actiTENS. En bas de l’ é cran du téléphone apparait un bandeau de navigation avec plusieurs icônes permettant de naviguer dans l’application. Programmes Suivi actiTENS Aide Paramètres Programmes : Choix et lancement d’un programme de stimulation...
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Page 18: Lancer Un Programme
10. Lancer un programme • Sélectionner le menu « Programmes » dans le bandeau de navigation en bas de l’ é cran. Programmes Suivi actiTENS Aide Paramètres • Renseigner une zone de douleur (facultatif) Enregistrer Point le plus proche de... - Page 19 • Sélectionner le canal ou les canaux que vous souhaitez utiliser. A retenir : 2 électrodes = 2 câbles Canal 1 ou Canal 2 4 électrodes = 4 câbles Canal 1 et Canal 2 1 canal : SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
- Page 20 2 canaux : • Installer le dispositif sur le corps (si vous ne l’avez pas encore fait). Vous pouvez vous référer à la section « Installer le dispositif » (section 8 page 13). • ANDROID • • SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
- Page 21 ON/OFF (si vous ne l’avez pas encore fait). Le voyant lumineux clignote vert. ANDROID A retenir : une fois allumé, si aucun programme n’est lancé, l’actiTENS s’éteint automatiquement au bout de 10 minutes. SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
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Page 22: Vérification Automatique
Cette étape permet de s’assurer que tous les branchements ont été correctement effectués entre l’actiTENS, les câbles et les électrodes, et permet de vérifier la bonne adhésion des électrodes sur la peau. NB : en cas d’ e rreur, vérifier manuellement chacun des branchements, câbles et électrodes, et relancer la... - Page 23 • Définir la durée du programme. L’application permet de choisir entre 10 minutes et 12 heures de stimulation. Chaque type de programme est automatiquement paramétré pour une durée par défaut rappelée dans la section 17 « Présentation des programmes » page 36. ANDROID SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
- Page 24 • Enregistrer votre niveau de douleur (option pou- vant être désactivée dans le menu « Paramètres ») avant votre séance de stimulation. L’historique de cette information est consultable dans le menu « Suivi » (voir section 13.2. « Historique du niveau de douleur » page 28). Il est possible de désactiver cette fonctionnalité...
- Page 25 • L’ é cran de commande de l’actiTENS s’affiche. Le chronomètre démarre automatiquement dès la première augmentation d’intensité. Il vous faut alors régler l’intensité de la stimulation. L’intensité de la stimulation doit être ajustée en recherchant un équilibre entre un ressenti confortable et la diminution de la douleur.
- Page 26 A retenir : pendant le traitement, il est possible d’uti- liser normalement son téléphone, en quittant l’ é cran de l’application actiTENS. Il suffit de réappuyer sur l’icône actiTENS ( pour revenir dans l’application. Pour revenir à l’ é cran de...
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Page 27: Arrêter La Séance De Stimulation
Il est également possible d’arrêter une séance en appuyant sur le bouton ON/OFF de l’actiTENS. Cette option n’ e st pas recom- mandée car les enregistrements de la séance en cours seront incomplets. 12. Désinstaller le dispositif Avant de désinstaller le dispositif, s’assurer qu’aucune... -
Page 28: Consulter Son Suivi
13. Consulter son suivi L’application sauvegarde sur votre téléphone les données de suivi des séances de stimulation ainsi qu’un historique de votre niveau de douleur. Chaque point ou section de barre est interactif et permet d’accéder aux détails des séances. Si vous avez renseigné une ou plusieurs zones de douleur, alors l’historique de celles- ci sera conservé. -
Page 29: Historique Du Niveau De Douleur
éven- tuelle de votre traitement. 14. Mise à jour de l" actiTENS 14.1. Remarque générale Il est fortement recommandé de maintenir à jour son téléphone et ses applications mobiles, que ce soit pour des raisons de sécurité... -
Page 30: Mettre À Jour Le Générateur Actitens
14.3. Mettre à jour le générateur actiTENS • Etape 1 : Disposer de la dernière version de l’application mobile. • Etape 2 : C’ e st l’application qui vous préviendra si le générateur peut être mis à jour. La actiTENS mise à... - Page 31 Electrodes Ø 50mm Electrodes 50mm x 90mm Electrodes 45mm x 95mm Peau sensible Electrodes 45mm x 45mm Peau sensible Câble long 100cm Electrode lombaire Câble court 14cm Brassard actiTENS Taille XL Brassard actiTENS Taille XS Accessoire ceinture/ soutien-gorge actiTENS SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
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Page 32: Utilisation De L'électrode Lombaire
(embout fin côté électrodes, embout épais côté actiTENS). A retenir : les deux embouts d’un même câble sont différents. Soyez vigilants à clipser l’ e mbout épais sur l’actiTENS et l’ e mbout fin sur une électrode SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr... - Page 33 A retenir : deux configurations de montage possibles. • Etape 3 : coller l’ e nsemble sur la zone à stimuler Votre dispositif est prêt à dispenser une séance de stimulation. Dès que vous souhaitez démarrer une séance, suivre les instructions « Lancer un programme » (section 10 page 17).
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Page 34: Conditions De Stockage Et De Nettoyage
élément liquide. Ŝ Eviter tout stockage à température ou taux d’humidité de l’air trop élevés. Les conditions de stockage de l’actiTENS et des accessoires sont indiquées sur les étiquettes. Ŝ Après usage, replacer l’appareil dans son emballage d’ o rigine afin d’ é viter toute détérioration éventuelle. -
Page 35: Support Après-Vente
• Erreurs rencontrées : Voyant lumineux rouge clignotant Cause possible Solution Erreur de Eteindre l’appareil im- l’actiTENS médiatement, le laisser éteint une quinzaine de minutes et rallumer l’appareil. Si l’ e rreur se reproduit, contacter le service Support. NB : Si vous utilisez l’actiTENS... - Page 36 électrodes L’actiTENS se déconnecte Une fois un programme lancé la déconnexion n’affecte pas le fonctionnement de l’actiTENS. La portée du signal Bluetooth peut être affectée par le niveau de charge de votre téléphone ou de votre actiTENS. Certains téléphones sont conçus de manière à...
- Page 37 • Le stimulateur et ses composants sont garantis dans des conditions normales d’utilisation. Composant Durée de garantie 2 ans Stimulateur actiTENS Boîtier de recharge et 2 ans alimentation Câbles Non garantis Consommables non garantis : consulter Electrodes, support les précautions adhésif...
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Page 38: Présentation Des Programmes
18. Présentation des programmes P1 Gate Control 100Hz Caractéristiques Fréquence : 100Hz techniques Largeur d’impulsion : 200µs Durée par défaut : 30min Mode d’action Inhibition du signal douloureux SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr... - Page 39 P2 Gate Control 80Hz Caractéristiques Fréquence : 80Hz techniques Largeur d’impulsion : 150µs Durée par défaut : 30min Mode d’action Inhibition du signal douloureux P3 Endorphinique Caractéristiques Fréquence : 2Hz techniques Largeur d’impulsion : 250µs Durée par défaut : 30min Mode d’action Stimulation de la sécrétion d'endor- phines pour un effet antalgique général...
- Page 40 P5 Séquentiel • séquence (1/3 de la durée, Caractéristiques ère donc par défaut : 10min) : techniques Gate Control Fréquence : 100Hz Largeur d’impulsion : 150µs • séquence (2/3 de la durée, ème donc par défaut : 20min) : Endorphinique Fréquence : 2Hz Largeur d’impulsion : 200µs •...
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Page 41: Inhibition Du Signal Doulou- Reux Stimulation De La Sécrétion
P6 Stimulation HAN • séquence (durée : 3s) : Gate Caractéristiques ère control techniques Fréquence : 100Hz Largeur d’impulsion : 150µs • séquence (durée : 3s) : En- ème dorphinique Fréquence : 2Hz Largeur d’impulsion : 200µs • Ces deux séquences sont alter- nées toutes les 3 secondes. - Page 42 P7 Burst 2Hz • séquence (durée : 0,25s) : Caractéristiques ère Gate Control techniques Fréquence : 100Hz Largeur d’impulsion : 150µs • séquence (durée : 0,25s) : ème pas d’impulsion • Ces deux séquences sont alter- nées toutes les 0,25 secondes. •...
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Page 43: Largeur D'impulsion Dé
P8 Modulation fréquentielle • séquence (durée : 7,5s) : Caractéristiques ère techniques Fréquence croissante : 2Hz à 80Hz Largeur d’impulsion dé- croissante : 200µs à 100µs • séquence (durée : 7,5s) : ème Fréquence décroissante : 80Hz à 2Hz Largeur d’impulsion crois- sante : 100µs à... - Page 44 P9 Excito-moteur Caractéristiques Fréquence : 50Hz techniques Largeur d’impulsion : 250µs • séquence (2s) : ère Intensité croissante : 0mA à l’intensité demandée • séquence (5s) : ème Intensité constante (inten- sité demandée) • séquence (1s) : ème Intensité décroissante : in- tensité...
- Page 45 P10 Massage Caractéristiques Fréquence : 80Hz techniques Largeur d’impulsion : 150µs • Canal 1 : séquence (1s) : Ŝ ère Intensité croissante de 0mA à la valeur demandée séquence (1s) : Ŝ ème Intensité décroissante de la valeur demandée à 0mA •...
- Page 46 P11 Frottements Caractéristiques Fréquence : 80Hz techniques Largeur d’impulsion : 150µs • Canal 1 : séquence (0,2s) : Ŝ ère Intensité croissante de 0mA à la valeur demandée séquence (0,2s) : Ŝ ème Intensité décroissante de la valeur demandée à 0mA •...
- Page 47 P13 Nausées Caractéristiques Fréquence : 10Hz techniques Largeur d’impulsion : 180µs Durée par défaut : 30min Mode d’action Stimulation de la sécrétion d'en- dorphines pour un effet antalgique général Le type de traitement et le choix du programme est à décider avec votre médecin en fonction de votre patho- logie.
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Page 48: Positionnement Des Électrodes
. La séance est suspendue, les électrodes sont manipulables en toute sécurité. Relancer le programme après repositionnement des électrodes et régler à nouveau l’intensité. Références catalogue Kit standard SBM1AA007 actiTENS SBM1AA100 • (stimulateur) actiTENS • 1 Pack de 2 supports adhésifs... - Page 49 Accessoires optionnels (à commander actiTENS séparément) : Pour une liste exhaustive veuillez consulter notre site web : www.subli-med.com. • Pack de 4 électrodes rondes SBM1AC001 diamètre 32mm • Pack de 4 électrodes rondes SBM1AC002 diamètre 50mm • Pack de 4 électrodes rectangulaires...
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Page 50: Fiche Technique
60mA ± 10% avec un pas de 0.5mA Batterie Li-Ion Tension de sortie de max 60mA ± 10% (1000Ω) / l’actiTENS max 60V Ne pas délivrer un courant > Performance essentielle 60mA ± 10% ou une tension l’actiTENS > 60V Tension d’... - Page 51 10 minutes minimum ce qu’il soit prêt pour son utilisation prévue à température ambiante (20°C) Dimensions de 108mm x 53,5mm x 17mm l’actiTENS Poids de l’actiTENS ~ 65g Dimensions du boitier 133,8mm x 79mm x 34mm de recharge Poids du boitier de...
- Page 52 2797 Numéro de série et date de fabrication du dispositif. Numéro de référence de l’appareil. Avertissement, lire attentivement la notice d’utilisation. Etat de la batterie de l’actiTENS. Entrée électrique. Sortie électrique. Courant continu. Courant alternatif. Equipement de classe II. SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
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Page 53: Compatibilité Electromagnétique
• Ne pas utiliser les appareils de communications por- tatifs Radio-Fréquence (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) à moins de 30 cm (12 pouces) de l’actiTENS. Dans le cas contraire, les performances de l’actiTENS de ces appareils pourraient en être altérées. - Page 54 Environnement électromagnétique Conformité d’émission - directives Emissions RF Groupe 1 L’actiTENS utilise de l’ é nergie RF uni- CISPR 11 quement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences dans un appareil électronique voisin.
- Page 55 80 MHz RF ne soient pas utilisés plus près 6V en bandes 6V en bandes de toute partie de l’actiTENS, y compris des câbles, que la distance de séparation recommandée, cal- culée à partir de l’ é quation appli- cable à la fréquence de l’ é metteur.
- Page 56 60601-1-2 conformité tique - directives Champs de L’ é quipement ne doit L’ é quipement ne doit L’actiTENS a été proximité pas être utilisé à une pas être utilisé à une testé et jugé com- émis par les distance < 30 cm distance <...
- Page 57 Tableau 3 : Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de communications RF et l’actiTENS Puissance de Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur m sortie maximale de 150 kHz à 80 de 800 MHz à 2,7 assignée de...
- Page 58 Notes : SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
- Page 59 Notes : SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...
- Page 60 +33(0)4 76 37 17 58 137, rue de Mayoussard 38430 MOIRANS France http://subli-med.com/ contact@subli-med.com SBM1AL001_202003_v7_fr actiTENS 2797 Premier marquage obtenu en janvier 2018 SBM1AL001 SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr...