Anwendbare Normen - Allied EPV200 Manuel D'utilisation

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Anwendbare Normen

Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den EMV-Grenzwerten der Richtlinie für
medizinische Geräte 93/42/ECN (EN 55011 und EN 60601-1-2). Vorgenannte Grenzwerte
wurden festgelegt, um bei typischen medizinischen Installationen einen angemessenen Schutz
gegen schädliche Störungen sicherzustellen. Es gibt keine Garantie, dass in einer bestimmten
Installation keine Interferenzen auftreten. Wenn dieses Gerät schädliche Interferenzen mit
anderen Geräten verursacht, was durch Aus- und Einschalten des Geräts bestimmt werden kann,
sollte der Benutzer versuchen, die Interferenzen durch eine oder mehrere der folgenden
Maßnahmen zu beheben:
Richten Sie das Empfangsgerät neu aus oder installieren Sie es an einer
anderen Stelle.
Vergrößern Sie den Abstand zwischen den Geräten.
Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose eines Stromkreises an, der nicht
von anderen angeschlossenen Geräten verwendet wird.
Bitten Sie den Hersteller oder einen Außendiensttechniker um Unterstützung.
Das EPV200 ist zur Atemunterstützung in Notfällen für Kinder und Erwachsene bestimmt. Das
Produkt entspricht den folgenden Sicherheits- und Leistungsnormen:
Leistungs- und Sicherheitsanforderungen
ASTM F920 Leistungs- und Sicherheitsanforderungen für Sauerstoffapparate, die zur
Verwendung an Menschen bestimmt sind
ISO 10651-3 Lungenbeatmungsgeräte für den medizinischen Einsatz Spezifische
Anforderungen an Beatmungsgeräte für Notfälle und den Transport
Elektrische Sicherheitsanforderungen
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte Allgemeine Anforderungen für
grundlegende Sicherheit und erforderliche Leistung
Transport- und Lagerungsbedingungen
MIL-STD-810E Stoß-, Erschütterungs- und Lagerungsanforderungen
Die obige Liste von Normen soll keine komplette Liste von Normen darstellen, die während der
Entwicklung dieses Produkts überprüft und getestet wurden. Zudem repräsentieren sie
möglicherweise nicht die neuesten Versionen, da Normen geändert werden können. Allied
Healthcare Products, Inc. überprüft die Normen regelmäßig und aktualisiert die Produkte, um
Compliance sicherzustellen.
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