Normes Applicables - Allied EPV200 Manuel D'utilisation

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Normes applicables

Suite à des essais, cet appareil a prouvé sa conformité aux limites de compatibilité
électromagnétique de la Directive sur les appareils médicaux 93/42/ECN (EN 55011 et EN
60601-1-2). Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles dans une installation médicale typique. Il n est pas garanti que des
interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet appareil cause des
interf rences nuisibles avec d autres appareils, ce qui peut tre d termin en teignant
l appareil avant de le rallumer, l utilisateur est encourag
interférences en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes :
R oriente ou d place l appareil r cepteur
loigne les deu appareils l un de l autre
Branchez les appareils sur des circuits différents.
Consulte le fabricant ou un technicien pour obtenir de l aide.
L EPV200 est un appareil d assistance respiratoire d urgence pour enfants et adultes. Le
produit satisfait aux normes de sécurité et de performance suivantes :
Exigences de performance et de sécurité
ASTM F920 Exigences de performance et de sécurité pour les ressuscitateurs destinés
aux êtres humains
ISO 10651-3 Ventilateurs pulmonaires à usage médical Exigences particulières pour
ventilateurs de secours et de transport
Exigences de sécurité électrique
IEC 60601-1 Appareils électromédicaux Exigences générales pour la sécurité de base
et la performance essentielle
Exigences de transport et de stockage
MIL-STD-810E Exigences concernant les chocs, les vibrations et le stockage
La liste de normes précédente est une liste non exhaustive de normes examinées et testées durant
le développement de ce produit. Il est par ailleurs possible qu elle ne refl te pas les derni res
versions, dans la mesure où les normes subissent des modifications. Allied Healthcare Products,
Inc. examine régulièrement les normes et met à jour les produits pour garantir la conformité au
besoin.
essa er de corriger les
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