Contrôle De Sécurité Technique (Cdst) - KLS Martin Diomax Mode D'emploi

Mode d'emploi
Appareil chirurgical laser diomax
12 Contrôle de sécurité technique (CdST)
INDICATION
Les contrôles techniques de sécurité ne peuvent être effectués que par Gebrüder Martin ou
par des partenaires de service autorisés par Gebrüder Martin.
L'exécution du contrôle de sécurité doit être inscrite dans le livret de produit médical et les
résultats du contrôle doivent être documentés !
La conformité de l'appareil laser avec les directives de sécurité doit être vérifiée une fois par an
dans le cadre d'un contrôle relevant de la sécurité technique conforme à la norme IEC 62353.
Après chaque contrôle, l'état conforme de l'appareil est confirmé par le contrôleur dans le
registre des dispositifs médicaux.
L'étendue et les délais du contrôle technique de sécurité sont décrits dans la norme
IEC 62353. Les points énumérés ci-après sont des points de contrôle
supplémentaires.
Délais :
Classe d'appareil (MPG) :
N° d'inv. :
Exploitant :
Pour les contrôles, voir la norme IEC 62353, section 5.1
INDICATION
Afin d'éviter tout endommagement de l'appareil, une mesure de la résistance d'isolation n'est
pas autorisée (IEC 62353, section 5.3.4).
V. 5.0
®
annuel
IIb
Appareil :
N° de série :
Heures de service :
Lieu :
5.3
–
®
diomax
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