Diabeloop SA DBLG1 System Manuel Utilisateur page 234

Précision du débit de la pompe
La courbe en trompette, tracée à partir des données transmises à la fin de la
période de stabilisation, indique l'exactitude du débit d'administration en
fonction de la période d'observation. Cette courbe en trompette est un
01 exemple qui s'applique à tous les dispositifs de perfusion compatibles. L'écart
maximal de la quantité administrée (pourcentage d'erreur de débit moyen
global) pour de l'insuline 100 U est ≤ ±5 %.
02
03
Note: Les mesures ont été réalisées pour un débit de base moyen de 1.0 U/h conformément à la norme IEC
60601-2-24:2012 avec les dispositifs de perfusion Accu-Chek Insight Flex et Accu-Chek Insight Tender d'une
longueur de tubulure de 100 cm à température ambiante. Les mesures se réfèrent à la déviation maximale
de la quantité délivrée. Plus de 18 tests ont été effectués. Tous dans le cadre des spécifications.
Précision du débit de la pompe à un débit de base horaire minimum de
0.02 U/h
04
La courbe en trompette, tracée à partir des données transmises à la fin de la
période de stabilisation, indique l'exactitude du débit d'administration en
fonction de la période d'observation. Cette courbe en trompette est un
exemple qui s'applique à tous les dispositifs de perfusion compatibles. L'écart
maximal de la quantité administrée (pourcentage d'erreur de débit moyen
global) pour de l'insuline 100 U est ≤ ±60 %.
Il est de la responsabilité du professionnel de santé de décider si la
05
précision du débit est suffisante pour le patient.
06
234 Partie 6 : Informations techniques