Utilisation prévue
Ce dispositif médical est conçu pour fonctionner avec une pompe à insuline, un
système de mesure continue du glucose et un terminal dédié. Il est destiné aux
patients atteints d'un diabète de type 1 âgés de 18 ans ou plus.
La glycémie est contrôlée en utilisant une boucle fermée.
La fonction principale du DBLG1 System est d'ajuster la délivrance d'insuline au
bon moment afin de maintenir votre glycémie dans la cible et ainsi de minimiser
à la fois les évènements hypoglycémiques et les effets à long terme
(complications associées à une glycémie moyenne élevée). Pour ce faire, le
système prend en compte votre profil, la glycémie (actuelle et prédite) ainsi que
les repas et activités physiques annoncés.
Le capteur Dexcom G6 a été conçu pour remplacer les glycémies capillaires
prenant les décisions de traitement. L'interprétation des résultats du système
Dexcom G6 doit être basée sur la tendance glycémique et sur plusieurs lectures
successives de données. Le système Dexcom G6 aide aussi à détecter les
hyperglycémies et les hypoglycémies, facilitant les ajustements thérapeutiques à
court et à long terme.
Vous devez être autonome quant à l'utilisation du système à domicile, après
avoir reçu une formation à l'installation par des professionnels de santé qualifiés
et/ou votre prestataire de service. Les patients sont considérés comme des
opérateurs.
Vous êtes prié de contacter votre professionnel de santé dans certaines
situations décrites dans ce manuel. Comme le dispositif est porté sur le corps et
délivre continuellement un médicament, il peut être utilisé à l'extérieur du
domicile.
Chaque composant du DBLG1 System a des instructions qui incluent les
indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les
informations de fonctionnement et d'autres informations importantes. Veuillez
lire attentivement l'ensemble de ces instructions avant d'utiliser le DBLG1
System.
Il est essentiel de lire ce chapitre. Il vous aide à utiliser le DBLG1 System en
toute sécurité.
Une instruction de sécurité est une petite déclaration mise en avant par un
liseré avec un logo associé. L'objectif principal de ces instructions est de vous
protéger vous ainsi que vos composants lorsque vous portez le dispositif.
Partie 1 : Démarrage
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