Table des Matières
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Durée de vie des composants
Capteur de glucose
01
Transmetteur
Pompe à insuline
DBLG1
Caractéristiques des composants affectant la sécurité
02
Le dispositif médical dans son ensemble n'est pas destiné à être implanté.
Cependant, certains composants ont des parties insérées sous la peau. Lisez avec
attention le tableau ci-dessous pour connaître les composants qui peuvent
affecter votre sécurité au cours de la vie du composant.
Qui
03
Patient
04
Professionnel de
santé
05
Patient
Professionnel de
santé
06
222
Type de
Surface de
contact
contact
Capteur et transmetteur
Peau
< 4 cm²
Fluide
< 0,1 cm²
interstitiel
Mains
Peau
propres
DBLG1 et batterie
Peau
Mains
Peau
Mains
Durée de vie habituelle
10 jours
3 mois
5 ans
4 ans
Durée
d'utilisation
Capteur : 10
jours
Quelques
minutes
Quelques
minutes
Quelques
minutes
Partie 6 : Informations techniques
Fréquence de changement
Capteur : Maximum 10 jours
Transmetteur : Maximum 3
mois, sans contact avec le
patient
Une fois lors de
l'initialisation puis sur
demande du patient
4 ans
Une fois lors de
l'initialisation puis sur
demande du patient
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Dépannage
