Instruer pasienten om å overholde følgende vedlikeholdsanvisninger:
•
Kontroller protesen for skader etter hver bruk.
•
Bruk ikke protesen og la den undersøkes av fagpersonell ved funksjons
endringer eller -tap og skader på protesen.
•
Overhold vedlikeholdsintervallene.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En
kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan ska
de miljø og helse. Følg anvisningene fra myndighetene til brukerlandet for
returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.
9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va
riere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
10 Tekniske data
Stivhetsvariant
Vekt [g]
Vekt [lbs]
Maks. kroppsvekt [kg]
Maks. kroppsvekt [lbs]
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2015-03-25
72 | Ottobock
SPR-1
SPR-2
550
575
1,25
1,30
59
70
130
155
SPR-3
SPR-4
600
625
1,35
1,40
86
102
190
225
SPR-5
SPR-6
650
675
1,45
1,50
118
125
260
275
Suomi