• La station d’accueil Corning X-WASH, alimentée au secteur • Le logiciel DataTrak X-SERIES® Le module de contrôle Corning X-WASH du système X-WASH est un dispositif contrôlé par microprocesseur, qui fonctionne en association avec la cartouche jetable Corning X-WASH pendant la centrifugation pour diriger le transfert des cellules vers un compartiment séparé...
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également rechargée pour la prochaine procédure de séparation du sang. Code des symboles Les symboles et abréviations suivants sont utilisés sur l’étiquetage, l’emballage ou dans le présent manuel d’instructions du système Corning® X-WASH®. Trajet de fluide stérile obtenu par Trajet de fluide stérile irradiation Date d’expiration...
Commission électrotechnique internationale Diode électroluminescente (Light Emitting Diode) Ordinateur personnel Portable Document Format Système Corning® Système de traitement cellulaire qui comprend : Cartouche jetable, module de X-WASH® contrôle, station d’accueil et logiciel DataTrak RCF (FCR) Force centrifuge relative ou g-force Radiofréquence...
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Le contenu du manuel n’est pas destiné à être et ne doit pas être compris comme représentation ou garantie pour le système Corning® X-WASH®. Le contenu de ce manuel est fourni « en l’état » et sans garantie d’aucune sorte, expresse ou implicite.
(1) an à compter de la date d’expédition. Les documents d’installation doivent être remplis et retournés à Corning pour que la garantie soit valide. Le non-respect de ces documents peut entraîner la nullité de la garantie.
• Respectez les procédures d’asepsie. • La cartouche jetable Corning X-WASH est un dispositif à usage unique doté d’un circuit de fluide stérile et apyrogène. Ne pas utiliser si l’emballage ou le produit est endommagé. Ne pas restériliser. Respectez la politique interne relative à...
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ISBT ou code 128 pour être compatible avec le logiciel DataTrak. • Avant de commencer la centrifugation, vérifiez les points suivants : • L’indicateur d’état de la batterie sur le module de contrôle Corning est vert lorsqu’il est placé sur la station d’accueil Corning •...
Normes et réglementations Le système Corning® X-WASH® a été testé et s’est révélé conforme à toutes les réglementations et recommandations contenues dans ce document, qui sont conformes aux normes de sécurité internationales appropriées. Cela inclut les instruments électriques utilisés en laboratoire, la protection du personnel de laboratoire et la sécurité...
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équipements électroniques situés à proximité. Émissions RF CISPR 11 Classe B Le système Corning X-WASH est adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris Émissions harmoniques Classe A les établissements domestiques et ceux directement CEI 61000-3-2 connectés au réseau public d’alimentation basse...
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RF portables et mobiles ne doivent CEI 61000-4-6 pas être utilisés à proximité d’un 150 kHz à 80 MHz 3 V/m composant du système Corning® RF par X-WASH®, y compris les câbles, à une rayonnement distance inférieure à la distance de...
Module de contrôle Corning X-WASH avec micrologiciel associé 6929 Station d’accueil Corning X-WASH avec micrologiciel associé 6930 Logiciel DataTrak X-SERIES® Corning propose les produits suivants à utiliser avec le système Corning X-WASH : Cat. No. Description 6923 Kit d’anneau d’équilibrage Corning X-balance 6934 Mélangeur Corning X-Mixer...
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L’échantillon décongelé et le milieu de décongélation sont transférés dans la cartouche jetable via un filtre à caillots de 150 microns. La cartouche jetable Corning est verrouillée dans le module de contrôle Corning X-WASH pour la successive centrifugation suivant un profil préprogrammé décrit ci-dessous. La cartouche jetable est intégrée à...
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Clamp Clamps Port A sans aiguille Les composants de la cartouche jetable Corning X-WASH sont décrits ci-dessous : • Filtre à air : Un filtre hydrophobe de 0,2 micron qui facilite la gestion de l’air pendant le remplissage. • Boîtier de la cartouche jetable : Contient les différents compartiments de recueil, le compartiment central de l’entonnoir et les mécanismes de...
Corning jetable pour diriger le concentré cellulaire vers le compartiment de recueil. Le module de contrôle X-WASH est également équipé d’un accéléromètre pour mesurer l’accélération et de quatre capteurs optiques qui détectent le concentré...
• Étiquette de l’interface utilisateur : Contient le bouton d’alimentation et affiche l’état de la batterie, les codes d’erreur et l’état de l’alimentation Étiquette de l’interface utilisateur Corning Témoin de charge Power Button (Bouton Affichage de l’état de batterie d’alimentation) Indicateur de l’état de...
Station d’accueil Corning® X-WASH® La station d’accueil Corning X-WASH est un système multifonctionnel qui charge simultanément la batterie du module de contrôle Corning et permet la transmission de données depuis et vers le module de contrôle sur un ordinateur Windows® hôte.
Kit d’anneau d’équilibrage Corning® X-Balance. Les anneaux d’équilibrage Corning X-Balance sont spécialement conçus pour être utilisés avec le système Corning X-WASH® afin d’équilibrer le contenu de la nacelle à centrifuger avant la centrifugation. Ils sont fournis aux poids de 2,5 et 7,4 grammes.
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Appuyez sur pour mettre sous tension (I) ou hors tension (O). La broche du cordon d’alimentation est utilisée pour le raccordement à une source d’alimentation externe via l’adaptateur CA/CC et le cordon d’alimentation. Kit accessoire Corning® X-WASH® Tuyaux d’air avec Bouchons de Clamps (2x) connecteur mâle...
4.0 Logiciel DataTrak X-SERIES® Le logiciel DataTrak X-SERIES est l’application qui fournit l’interface entre l’opérateur et le système Corning X-WASH via un ordinateur hôte. Il télécharge les informations relatives au traitement et au système et les stocke dans une base de données interrogeable et triable sur l’ordinateur hôte. Les données recueillies comprennent les informations recueillies au cours de chaque traitement et servent de moyen pour documenter la conformité...
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Utilisateur Chef de laboratoire Le niveau utilisateur chef de laboratoire possède les mêmes capacités que le profil utilisateur technicien de laboratoire avec la possibilité d’approuver les rapports. Utilisateur Administrateur Le profil utilisateur Administrateur est un niveau de fonction de gestion uniquement.
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Profil d’utilisateur Inclut les champs suivants pour la saisie de données : Case à cocher USER ID, LAST NAME, FIRST NAME, PHONE NUMBER, USER ROLE et ACTIVE. Les informations entrées sur l’utilisateur sont affichées dans un tableau sous les champs de saisie de données. Module de contrôle L’écran principal affiche un bouton REGISTER CONTROL MODULE et un tableau avec CONTROL MODULE ID, RECEIPT DATE enregistrés et statut ACTIVE.
: PROCESS, HISTORY et PREFERENCES. La section PROCESS permet à l’utilisateur de télécharger les données des composants du système Corning® X-WASH®. Les utilisateurs ne peuvent pas modifier les données. Cliquez sur le bouton LOGOUT pour quitter la OPERATIONS AREA et revenir à...
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Section historique La section HISTORY affiche les enregistrements de données pour le composant sélectionné (par exemple, si X-WASH SYSTEM SECTION est sélectionnée, les données de téléchargement des modules de contrôle sont listées). Pour consulter un PROCESSING REPORT, cliquez l’UNIT ID approprié. Le PROCESSING REPORT du module de contrôle contient les informations suivantes : CORNINGSYSTÈME X-WASH...
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été téléchargées. DATA TRANSFER TIME Date et heure du téléchargement. CONTROL MODULE Le numéro de série du module de contrôle Corning® X-WASH® utilisé pour le processus de recueil. CENTRIFUGE Numéro de série de la centrifugeuse utilisée pour le processus de recueil.
Toujours suivre les procédures établies pour le traitement et le rejet des matières biologiques dangereuses. 1. Retirez la cartouche jetable X-WASH de son emballage. Inspectez visuellement la cartouche jetable Corning pour détecter d’éventuels dommages ou irrégularités. La cartouche jetable X-WASH est un dispositif à usage unique doté d’un trajet de fluide stérile et apyrogène.
Pré-remplissage de la cartouche jetable Corning® X-WASH® pour le traitement (en option) Effectuez ces étapes sous hotte de sécurité biologique en utilisant des techniques aseptiques pour maintenir la stérilité. 1. Saisissez le tube d’accès à la chambre de recueil (le tube est à l’opposé de l’étiquette) et dégagez-le doucement des trois clamps.
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5. Remettez le bouchon du port en place et réinsérez le tube dans les quatre clamps. Remplissage de la cartouche jetable Corning® X-WASH® pour le traitement 1. Prenez le sac d’échantillon à traiter et insérez les perforateurs dans le sac de congélation.
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Effectuez ces étapes sous hotte de sécurité biologique en utilisant des techniques aseptiques pour maintenir la stérilité. 2. Pour laver le sac d’échantillons, préremplissez les seringues avec du milieu de lavage et reliez-les au port sans aiguille situé au-dessus du filtre à caillots (ouvrez les clamps si un perforateur a été...
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8. Mélangez l’échantillon en faisant tourner la cartouche cinq fois sur son axe horizontal. 9. Une fois la cartouche jetable suffisamment mélangée, un échantillon optionnel peut être prélevé à l’aide du port sans aiguille en retirant le bouchon du filtre à air et en reliant une seringue Luer-Lock pour prélever l’échantillon.
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11. Placez l’excédent de tubulure d’entrée dans les encoches latérales (du même côté que l’étiquette), dans l’ordre indiqué ci-dessous, sans excédent de tubulure entre les encoches 2 et 3. L’excédent de tubulure ne peut pas se trouver sous la surface inférieure plate de la cartouche jetable entre les encoches 2 et 3.
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3. Verrouillez la cartouche jetable sur le module de contrôle en alignant l’étiquette du numéro de lot avec le centre de l’étiquette de l’interface utilisateur, puis appuyez fermement. Les clips de la cartouche s’enclenchera en émettant un clic lorsqu’ils sont correctement verrouillés.
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Centrifugation Ne dépassez jamais une vitesse de centrifugation de 2 000 RCF, car un transfert inapproprié de sang entre les compartiments peut se produire, entraînant une perte de fonctionnalité cellulaire nécessitant la mise au rebut des cellules recueillies. 1. Saisissez délicatement l’ensemble cartouche jetable/module de contrôle à...
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5. Sélectionnez le code de programme qui représente les spécifications préprogrammées qui ont été configurées le jour de l’installation, puis appuyez sur le bouton de démarrage de la centrifugeuse. Voir le tableau ci-dessous pour un exemple de programme. Exemple de programmation par centrifugation pour la centrifugation de la solution de lavage de sang décongelé...
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Lavages multiples à l’aide du mélangeur Corning® X-Mixer et des accessoires Corning X-WASH® 1. Prenez le sac d’échantillon à traiter. Fixez le sac d’échantillons à la cartouche jetable par soudage stérile sur la ligne d’entrée au-dessus du filtre à caillots, en le fixant...
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Vérifiez que le connecteur mâle se trouve sur le côté droit de la pompe. Une orientation incorrecte des tuyaux d’air peut entraîner un mauvais fonctionnement de la pompe. 7. Vérifiez que l’affichage de la pompe indique 200 rpm. Appuyez sur le bouton de direction pour allumer le témoin de la flèche dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
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11. À l’aide d’une balance numérique, équilibrez la paire cartouche jetable/ module de contrôle avec une autre paire cartouche jetable/module de contrôle ou avec un ou plusieurs anneaux de contrepoids X-Counterweight et d’équilibrage X-Balance jusqu’à un obtenir une différence de moins de 2,0 g.
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17. Arrêtez la pompe lorsque le transfert des déchets est terminé dans le sac à déchets ou lorsque l’air commence à pénétrer dans le sac à déchets en appuyant sur le bouton STOP sur la pompe. Clampez la conduite d’entrée pour éviter tout mouvement du liquide entre la cartouche jetable et le sac.
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20. Verrouillez la cartouche jetable sur le support de cartouche jetable en alignant les pieds de la cartouche jetable sur les trous du support et en appuyant fermement sur la cartouche jetable jusqu’à ce qu’elle s’enclenche. Tirez la cartouche vers le haut pour vous assurer qu’elle est bien fixée. Ajustez si nécessaire.
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24. Transportez la cartouche jetable et le sac de milieu vers la pompe péristaltique, vérifiez que bouchon du filtre à air est retiré, puis fixez la tubulure d’air de la pompe péristaltique au filtre situé sur le couvercle de la cartouche jetable. Assurez-vous que la tubulure d’air ne soit pas pincée. Assurez-vous que la cartouche jetable reste verticale tout au long de ce processus.
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27. Détachez le sac de milieu en obturant la conduite d’entrée près de la soudure ou en retirant le sac du port sans aiguille. Libérez le clamp. Réinsérez la tubulure dans les clips latéraux de la cartouche jetable. Replacez le bouchon du filtre à air de la cartouche jetable. 28.
31. Fermez le couvercle et démarrez la centrifugeuse 32. Répéter les étapes 9 à 31 pour chaque cycle de lavage supplémentaire. 33. Une fois la centrifugation terminée ouvrez le couvercle de la centrifugeuse et retirez avec précaution l’ensemble cartouche jetable/module de contrôle. 34.
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4. Retirez le bouchon du tube d’accès de la chambre de recueil et raccordez la seringue (pour le post-recueil d’échantillon) à l’adaptateur Luer sur la tubulure. Prélevez un petit échantillon pour une analyse post-traitement et retirez la seringue. REMARQUE : Pour obtenir un post-échantillon précis, assurez-vous que les cellules piégées dans la tubulure sont déplacées dans la chambre de recueil et remises en suspension avant de prélever un échantillon.
SUBMIT. Télécharger des données du module de contrôle Corning® X-WASH® 1. Vérifiez que la station d’accueil Corning X-WASH est connectée à l’ordinateur via le câble USB. 2. Cliquez sur DATA DOWNLOAD dans le volet de navigation de gauche.
6. Une coche verte indique une entrée acceptable. Un « X » rouge indique une entrée inacceptable. Vérifiez toutes les informations associées à un « X » rouge et entrez-les à nouveau, le cas échéant. 7. Cliquez sur le bouton DOWNLOAD pour télécharger les données du module de contrôle ou sur le bouton CLEAR pour effacer les champs.
Ajouter des notes d’utilisateur (en option) 1. Pour ajouter des commentaires au rapport, placez le curseur dans le champ USER NOTES. 2. Entrer un commentaire Un bouton SAVE USER NOTE apparaît après la saisie initiale. 3. Cliquez sur le bouton SAVE USER NOTE pour conserver le commentaire. Le commentaire est documenté...
Déconnexion et fermeture 1. Pour vous déconnecter du programme DataTrak, sélectionnez LOGOUT dans l’angle supérieur droit pour revenir à l’écran de connexion initial. 2. Pour quitter le programme DataTrak, fermer la fenêtre en sélectionnant « X » dans le coin supérieur droit de la fenêtre. CORNINGSYSTÈME X-WASH...
DataTrak (reportez-vous à la section sur la configuration système requise au chapitre 12 Caractéristiques techniques) 2. Vérifiez que toutes les mises à jour du système ont été effectuées. 3. Assurez-vous que l’accès administrateur est disponible. Le logiciel sera installé par un représentant technique de Corning. Manuel d’utilisation...
4. Les utilisateurs, les composants du système X-WASH et les centrifugeuses doivent être saisis dans le logiciel avant de pouvoir télécharger les données de traitement. Pour préparer le logiciel, suivre les instructions décrites dans mode d’administration DataTrak au chapitre 7. 5.
7.0 Mode Administration du logiciel X-SERIES DataTrak Seuls les utilisateurs ayant le rôle d’administrateur peuvent accéder au mode d’administration du logiciel. Vérifiez toutes les entrées de données avant de les soumettre, car elles ne peuvent pas être modifiées une fois acceptées par le logiciel.
3. Cliquez sur le bouton SUBMIT EDIT pour réinitialiser le mot de passe par défaut ou cliquez sur le bouton CANCEL pour annuler la modification. Enregistrement et modification d’un module de contrôle Corning® X-WASH® 1. Placez un module de contrôle X-WASH non enregistré sur une station d’accueil X-WASH connectée à l’ordinateur.
12. Cochez la case ACTIVE, puis sélectionnez la CALIBRATION DUE DATE dans le menu déroulant. 13. Cliquez sur le bouton SUBMIT EDIT pour activer le module de contrôle ou sur le bouton CANCEL pour annuler l’édition. Ajouter et désactiver une centrifugeuse 1.
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10. Pour enregistrer la modification, cliquez sur le bouton SAVE CENTRIFUGE ou sur le bouton CLEAR pour effacer la modification. Ajouter et modifier un lot de cartouches jetables Corning® X-WASH® 1. Cliquez sur DISPOSABLE CARTRIDGE dans le volet de navigation de gauche.
Modifier les préférences 1. Cliquez bouton PREFERENCES dans le volet de navigation inférieur gauche. 2. La fenêtre PREFERENCES s’affichera. 3. Pour vous déconnecter automatiquement lorsqu’elle est inactive, cochez la case AUTOMATIC LOGOUT et sélectionnez l’heure en minutes appropriée dans le menu déroulant. 4.
Sortir du mode d’administration 1. Pour quitter le mode ADMINISTRATION du système DataTrak, cliquez sur l’icône LOGOUT dans le coin supérieur droit pour revenir à l’écran de connexion initial. 2. Pour quitter complètement le logiciel, cliquez sur le « X » dans la partie supérieure droite de la fenêtre.
« Unknown username » et/ou « Incorrect password » s’affiche. Entrez à nouveau l’ID utilisateur et le mot de passe corrects, puis cliquez sur le bouton SUBMIT. Télécharger des données du module de contrôle Corning® X-WASH® 1. Vérifiez que la station d’accueil X-WASH est connectée à l’ordinateur via le câble USB.
Rapports de traitement Les données recueillies par le module de contrôle sont téléchargées dans le logiciel DataTrak. Ces données peuvent être affichées au format de rapport en accédant au rapport via la section HISTORY. Accéder à la section Historique 1. Cliquez HISTORY dans le volet de navigation inférieur gauche. 2.
Enregistrer ou imprimer le fichier 1. Pour enregistrer le rapport de traitement au format PDF, cliquez sur le bouton SAVE AS PDF. 2. Sélectionnez l’emplacement du fichier et modifiez le nom du fichier selon vos besoins. 3. Cliquez sur le bouton SAVE. 4.
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4. Pour définir l’élément de premier niveau de départ souhaité, sélectionnez le STARTING TOP LEVEL ITEM parmi les options affichées. La sélection s’affiche automatiquement après la connexion au logiciel. 5. Cochez la case SHOW REPORT AFTER DOWNLOAD pour activer ou désactiver. 6.
Toujours suivre les procédures établies pour le traitement et le rejet des matières biologiques dangereuses. Avant le nettoyage, mettez le module de contrôle Corning® X-WASH® hors tension et débranchez la station d’accueil X-WASH. La mise au rebut de tout dispositif électromécanique doit être conforme aux réglementations locales.
Si des liquides pénètrent dans le module de contrôle du X-WASH, contactez Corning Scientific Support pour obtenir de l’aide. Alertes et codes d’erreur du module de contrôle Corning X-WASH Le tableau ci-dessous identifie les alertes et les codes d’erreur affichés pour le module de contrôle et les actions appropriées de l’utilisateur.
Contactez le support scientifique Corning pour obtenir de l’aide. Dock Abort Le module de contrôle Corning X-WASH a été placé Placez la même cartouche jetable chargée sur sur une station d’accueil avant la fin du processus.
• Pour enregistrer tous les fichiers journaux dans un fichier zip, appuyez sur : Ctrl-Maj-Alt-Z et enregistrez le fichier. Récupération des échantillons à partir de la cartouche jetable Corning® X-WASH® Cette section décrit les étapes à suivre si les composants séparés doivent être retirés des compartiments individuels des cartouches jetables pour le retraitement ou l’analyse d’échantillons.
11.0 Assistance technique Tous les systèmes Corning® X-WASH® achetés seront fournis avec une copie du manuel d’instructions du système X-WASH. En outre, le personnel technique de Corning offrira une formation à l’utilisateur final avant l’utilisation du système et sera disponible pour des questions ou des clarifications spécifiques.
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Module de contrôle Corning X-WASH Caractéristique Spécification Hauteur 5,8 cm (2 po) Diamètre 9,96 cm (3,92 po) Poids 0,3 kg (0,66 livres) Tension de la batterie 3,7 volts nominaux Bloc de batterie Ion lithium, rechargeable Entrée d’alimentation du module Spécification de contrôle...
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50 kPa ≤ pression de stockage et de transport ≤ 106 kPa (376 mmHg ≤ pression de fonctionnement ≤ 797 mmHg) Humidité relative 10 % ≤ humidité de fonctionnement/stockage ≤ 95 % Station d’accueil Corning® X-WASH® Caractéristique Spécification Hauteur 4,93 cm (1,9 po)
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Configuration système requise Ordinateur, imprimante, hub USB et lecteur de codes-barres ne sont pas fournis avec le logiciel. Un représentant Corning installera et configurera l’application logicielle pour une utilisation par le client. Les spécifications minimales requises pour l’ordinateur sont les suivantes : •...
230 V, 50 Hz 75-004-505 75-004-520 Porte une prise NEMA 6-15. Les cartouches jetables Corning X-WASH utilisent un jeu de rotors et de nacelles unique. L’une de ces références est requise pour le fonctionnement de la centrifugeuse : Thermo Scientific Cat.
100-120 V, 60 Hz 5675 200-240 V, 50 Hz 5670 Les cartouches jetables Corning® X-WASH® utilisent un jeu de rotors et de nacelles unique. L’une de ces références est requise pour le fonctionnement de la centrifugeuse : Hettich Cat N°...
886 2-2516-7500 Mexique t (52-81) 8158-8400 Pour une liste des marques de commerce, consultez www.corning.com/clstrademarks. Toutes les autres marques de commerce sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. Les systèmes Corning® X-SERIES® sont fabriqués pour Corning par ThermoGenesis Corp.