Manuels Connexes pour CORNING X-LAB
Sommaire des Matières pour CORNING X-LAB
- Page 1 Corning ® ® Système X-LAB Manuel d’utilisation Références catalogue : 6917 6924 6918 6925 6930 6926...
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Page 2: Table Des Matières
Système Corning® X-LAB® ........ -
Page 3: Introduction
Le système Corning® X-LAB® est un système semi-automatisé, fonctionnant en système clos, sans ficoll, qui traite des unités de sang, de moelle osseuse et de leucophérèse pour isoler les cellules cibles. Le système X-LAB est utilisé avec une centrifugeuse et un ordinateur disponibles dans le commerce (non fournis). - Page 4 également rechargée pour la prochaine procédure de séparation du sang. Code des symboles Les symboles et abréviations suivants sont utilisés sur l’étiquetage, l’emballage ou dans le présent manuel d’instructions du système Corning® X-LAB®. Trajet de fluide stérile obtenu Trajet de fluide stérile par irradiation Date d’expiration...
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Page 5: Glossaire Des Définitions Et Des Abréviations
Diode électroluminescente (Light Emitting Diode) Ordinateur personnel Portable Document Format Système Corning® Système de traitement cellulaire qui comprend : Cartouche jetable, module X-LAB® de contrôle, station d’accueil et logiciel DataTrak RCF (FCR) Force centrifuge relative ou de g-force radiofréquence SYSTEME CORNING X-LAB... - Page 6 Le contenu du manuel n’est pas destiné à être et ne doit pas être compris comme représentation ou garantie pour le système Corning® X-LAB®. Le contenu de ce manuel est fourni « en l’état » et sans garantie d’aucune sorte, expresse ou implicite.
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Page 7: Garantie Limitée
Toute défaillance de ce type n’est pas couverte par la garantie Corning et cet instrument X-LAB sera remplacé ou réparé au coût de l’utilisateur final. Toute modification apportée à un instrument X-LAB (autre que celles effectuées par Corning) annulera la garantie. -
Page 8: Sécurité
• Toujours suivre les procédures établies pour le traitement et le rejet des matières biologiques dangereuses. • Le système X-LAB a été optimisé pour un volume d’entrée de 40 mL à 240 mL et d’autres volumes donnent des résultats inconnus. - Page 9 0,2 micron, car cela pourrait affecter le débit d’air à travers le filtre. • La batterie du module de contrôle X-LAB doit être chargée dans la station d’accueil X-LAB pendant la nuit ou pendant au moins 6 heures avant la première utilisation.
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Page 10: Normes Et Réglementations
Normes et réglementations Le système Corning® X-LAB® a été testé et s’est révélé conforme à toutes les réglementations et recommandations contenues dans ce document, qui sont conformes aux normes de sécurité internationales appropriées. Cela inclut les instruments électriques utilisés en laboratoire, la protection du personnel de laboratoire et la sécurité... - Page 11 équipements électroniques situés à proximité. Émissions FR CISPR 11 Classe B Le système Corning X-LAB est adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris Émissions harmoniques Classe A les établissements domestiques et ceux directement CEI 61000-3-2 connectés au réseau public d’alimentation basse...
- Page 12 électromagnétique sur site doit être envisagée. Si la force de champ mesurée à l’endroit où est utilisé le système X-LAB dépasse le niveau de conformité RF applicable tel qu’indiqué ci-dessus, vous devez vérifier que le système X-LAB fonctionne normalement. Si vous observez des anomalies, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, notamment la réorientation ou le déplacement du...
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Page 13: Système Corning® X-Lab
Module de contrôle Corning X-LAB avec micrologiciel associé 6918 Station d’accueil Corning X-LAB avec micrologiciel associé 6930 Logiciel X-SERIES DataTrak Corning propose les produits suivants à utiliser avec le système Corning X-LAB : Cat. N° Description 6923 Kit d’anneau d’équilibrage Corning X-balance 6922... - Page 14 à usage unique pour 40 à 240 mL de sang et comprend le circuit fluidique du système. Le matériel source est transféré dans la cartouche jetable via un filtre à caillots de 150 microns. La cartouche jetable Corning est verrouillée dans le module de contrôle Corning X-LAB pour les centrifugations successives suivant un profil préprogrammé...
- Page 15 Perforateur d’entrée Filtre hydrophile Les composants de la cartouche Corning X-LAB jetable sont décrits ci-dessous : • Filtre à air : Un filtre hydrophobe de 0,2 micron qui facilite la gestion de l’air pendant le remplissage. • Boîtier de la cartouche jetable : Contient les différents compartiments de recueil (GR et recueillis), le compartiment central de l’entonnoir et les...
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Page 16: Composants Du Module De Contrôle Corning X-Lab
Corning jetable pour diriger les globules rouges stratifiés et les CMN récoltées vers leurs compartiments respectifs. Le module de contrôle X-LAB est également équipé d’un accéléromètre pour mesurer l’accélération et de quatre capteurs optiques qui détectent les... -
Page 17: Étiquette De L'interface Utilisateur Corning
• Étiquette de l’interface utilisateur : Contient le bouton d’alimentation et affiche l’état de la batterie, les codes d’erreur et l’état de l’alimentation Étiquette de l’interface utilisateur Corning Témoin de charge de Power Button (Bouton Affichage de l’état batterie d’alimentation) Indicateur de l’état de... -
Page 18: Indicateur D'avertissement
10 Dépannage) Station d’accueil Corning® X-LAB® La station d’accueil Corning X-LAB est un système multifonctionnel qui charge simultanément la batterie du module de contrôle Corning et permet la transmission de données depuis et vers le module de contrôle sur un ordinateur Windows®... -
Page 19: Accessoires
Kit d’anneau d’équilibrage Corning® X-Balance. Les anneaux d’équilibrage Corning X-Balance sont spécialement conçus pour être utilisés avec le système Corning X-LAB® afin d’équilibrer le contenu de la nacelle à centrifuger avant la centrifugation. Ils sont fournis aux poids de 2,5 et 7,4 grammes. -
Page 20: Logiciel Datatrak X-Series
4.0 Logiciel DataTrak X-SERIES® Le logiciel DataTrak X-SERIES est l’application qui fournit l’interface entre l’opérateur et le système Corning X-LAB via un ordinateur hôte. Il télécharge les informations relatives au traitement et au système et les stocke dans une base de données interrogeable et triable sur l’ordinateur hôte. - Page 21 Cliquez sur le bouton LOGOUT pour quitter la zone administrative et revenir à l’écran de connexion. Section Administration La section Administration comprend les sélections suivantes sur le côté gauche de l’écran d’affichage des fonctions administratives. Les sections sélectionnées seront mises en surbrillance en jaune. SYSTEME CORNING X-LAB...
- Page 22 Profil d’utilisateur Inclut les champs suivants pour la saisie de données : Case à cocher USER ID, LAST NAME, FIRST NAME, PHONE NUMBER, USER ROLE et ACTIVE. Les informations entrées sur l’utilisateur sont affichées dans un tableau sous les champs de saisie de données. Module de contrôle L’écran principal affiche un bouton REGISTER CONTROL MODULE et un tableau avec CONTROL MODULE ID, RECEIPT DATE enregistrés et statut ACTIVE.
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Page 23: Mode Opérations
Le mode OPERATIONS comprend les trois sections des fonctions opérationnelles : PROCESS, HISTORY et PREFERENCES. La section PROCESS permet à l’utilisateur de télécharger les données des composants du système Corning® X-LAB®. Les utilisateurs ne peuvent pas modifier les données. Cliquez sur le bouton LOGOUT pour quitter la OPERATIONS AREA et revenir à... - Page 24 Section historique La section HISTORY affiche les enregistrements de données pour le composant sélectionné (par exemple, si X-LAB SYSTEM SECTION est sélectionnée, les données de téléchargement des modules de contrôle sont listées. Pour consulter un PROCESSING REPORT, cliquez l’UNIT ID approprié.
- Page 25 été téléchargées. DATA TRANSFER TIME Date et heure du téléchargement. CONTROL MODULE Le numéro de série du module de contrôle Corning® X-LAB® utilisé pour le processus de recueil. CENTRIFUGE Numéro de série de la centrifugeuse utilisée pour le processus de recueil.
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Page 26: Mode D'emploi Du Système Corning® X-Lab
• Les opérateurs doivent être formés sur le système X-LAB avant l’utilisation initiale. Volume de traitement acceptable • Le système X-LAB est conçu pour traiter entre 40 mL et 240 mL de produits cellulaires. Le système X-LAB a été optimisé pour un volume d’entrée de 40 mL à... - Page 27 La cartouche X-LAB est un dispositif à usage unique doté d’un trajet de fluide stérile et apyrogène. Ne pas utiliser si l’emballage ou le produit est endommagé ou si un composant est manquant. Ne pas restériliser. 2. Retirez la broche du bas de la cartouche jetable en tirant fermement et uniformément sur la languette dans le sens indiqué...
- Page 28 2. Fixez la seringue avec l’échantillon au Luer Lock et injectez l’échantillon dans le filtre à caillots et dans la cartouche jetable. Maintenez la cartouche jetable X-LAB en position verticale pendant et après le remplissage afin d’éviter que des liquides ne pénètrent dans le filtre à...
- Page 29 • Le module de contrôle X- LAB est désactivé avant le verrouillage du la cartouche jetable X-LAB • La cartouche jetable X-LAB est entièrement verrouillée dans le module de contrôle X-LAB. • Le module de contrôle est sous TENSION et « 0 » s’affiche dans la fenêtre D’AFFICHAGE D’ÉTAT avant la centrifugation.
- Page 30 7. Si nécessaire, placez des anneaux d’équilibrage à l’intérieur du bord du godet de centrifugation avec l’ensemble cartouche jetable/module de contrôle. Anneaux d’équilibrage Centrifugation Ne dépassez jamais une vitesse de centrifugation de 2 000 RCF, car un transfert inapproprié de sang entre les compartiments peut se produire, entraînant une perte de fonctionnalité...
- Page 31 3. Ajouter le contre-poids X si vous traitez un nombre impair de cartouches jetables. Le contrepoids doit être placé dans le godet opposé à la cartouche X-LAB comme illustré ci-dessous. Utilisez le contrepoids approprié en fonction du volume d’entrée de l’échantillon.
- Page 32 5. Sélectionnez le code de programme qui représente les spécifications préprogrammées qui ont été configurées le jour de l’installation (voir tableau en page 47 comme exemple), puis appuyez sur le bouton de démarrage de la centrifugeuse. 6. Une fois la centrifugation terminée, ouvrez le couvercle de la centrifugeuse et retirez avec précaution l’ensemble cartouche jetable/module de contrôle.
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Page 33: Obtention Des Cellules Recueillies
6. Retirez la seringue. Les cellules recueillies sont désormais disponibles pour l’étape suivante de votre processus. 7. Jetez la cartouche jetable conformément aux procédures établies pour la manipulation des produits biologiques dangereux. 8. Démarrez l’ordinateur et ouvrez l’application DataTrak. SYSTEME CORNING X-LAB... -
Page 34: Connexion À X-Series® Datatrak
4. Scannez le code-barre du module de contrôle ou saisissez numéro de série et UNIT ID du module de contrôle . 5. Sélectionnez le X-LAB DISPOSABLE CARTRIDGE LOT et le numéro de série de la CENTRIFUGE appropriés dans le menu déroulant. -
Page 35: Rapports De Traitement
Ces données peuvent être affichées au format de rapport en accédant au rapport via la section HISTORY. Accéder à la section Historique 1. Cliquez HISTORY dans le volet de navigation inférieur gauche. 2. Cliquez sur l’UNIT ID du rapport à afficher. Le rapport s’affiche dans une nouvelle fenêtre. SYSTEME CORNING X-LAB... -
Page 36: Ajouter Des Notes D'utilisateur (Facultatif)
Ajouter des notes d’utilisateur (facultatif) 1. Pour ajouter des commentaires au rapport, placez le curseur dans le champ USER NOTES. 2. Entrer un commentaire Un bouton SAVE USER NOTE apparaît après la saisie initiale. 3. Cliquez sur le bouton SAVE USER NOTE pour conserver le commentaire. Le commentaire est documenté... -
Page 37: Déconnexion Et Fermeture
1. Pour vous déconnecter du programme DataTrak, sélectionnez LOGOUT dans l’angle supérieur droit pour revenir à l’écran de connexion initial. 2. Pour quitter le programme DataTrak, fermer la fenêtre en sélectionnant « X » dans le coin supérieur droit de la fenêtre. SYSTEME CORNING X-LAB... -
Page 38: Logiciel Datatrak X-Series® : Configuration Du Système
Manipulez la station d’accueil X-LAB avec précaution. La batterie du module de contrôle X-LAB doit seulement être chargée dans la station d’accueil X-LAB pendant la nuit ou pendant au moins 6 heures avant la première utilisation. 1. Placez la station d’accueil à la verticale sur une surface plane près de l’ordinateur hôte équipé... -
Page 39: Connexion Initiale
Pour préparer le logiciel, suivre les instructions décrites dans mode d’administration DataTrak au chapitre 7. 5. Si ce n’est pas déjà fait, connectez les composants associés au système X-LAB (par exemple, la station d’accueil) à l’ordinateur hôte via les ports USB ou un hub. -
Page 40: Mode Administration Du Logiciel X-Series® Datatrak
7.0 Mode Administration du logiciel X-SERIES® DataTrak Seuls les utilisateurs ayant le rôle d’administrateur peuvent accéder au mode d’administration du logiciel. Vérifiez toutes les entrées de données avant de les soumettre, car elles ne peuvent pas être modifiées une fois acceptées par le logiciel. -
Page 41: Réinitialiser Un Mot De Passe
CANCEL pour annuler la modification. Enregistrement et modification d’un module de contrôle Corning® X-LAB® 1. Placez un module de contrôle X-LAB non enregistré sur une station d’accueil X-LAB connectée à l’ordinateur. 2. Cliquez sur CONTROL MODULE dans le volet de navigation de gauche. -
Page 42: Ajouter Et Désactiver Une Centrifugeuse
12. Cochez la case ACTIVE, puis sélectionnez la CALIBRATION DUE DATE dans le menu déroulant. 13. Cliquez sur le bouton SUBMIT EDIT pour activer le module de contrôle ou sur le bouton CANCEL pour annuler l’édition. Ajouter et désactiver une centrifugeuse 1. - Page 43 10. Pour enregistrer la modification, cliquez sur le bouton SAVE CENTRIFUGE ou sur le bouton CLEAR pour effacer la modification. Ajouter et modifier un lot de cartouches jetables Corning® X-LAB® 1. Cliquez sur DISPOSABLE CARTRIDGE dans le volet de navigation de gauche.
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Page 44: Modifier Les Préférences
Modifier les préférences 1. Cliquez bouton PREFERENCES dans le volet de navigation inférieur gauche. 2. La fenêtre PREFERENCES s’affichera. 3. Pour vous déconnecter automatiquement lorsqu’elle est inactive, cochez la case AUTOMATIC LOGOUT et sélectionnez l’heure en minutes appropriée dans le menu déroulant. 4. -
Page 45: Sortir Du Mode D'administration
1. Pour quitter le mode ADMINISTRATION du système DataTrak, cliquez sur l’icône LOGOUT dans le coin supérieur droit pour revenir à l’écran de connexion initial. 2. Pour quitter complètement le logiciel, cliquez sur le « X » dans la partie supérieure droite de la fenêtre. SYSTEME CORNING X-LAB... -
Page 46: Mode Fonctionnement Du X-Series® Datatrak
Entrez à nouveau l’ID utilisateur et le mot de passe corrects, puis cliquez sur le bouton SUBMIT. Télécharger des données du module de contrôle Corning® X-LAB® 1. Vérifiez que la station d’accueil X-LAB est connectée à l’ordinateur via le câble USB. 2. Cliquez sur DATA DOWNLOAD dans le volet de navigation de gauche. -
Page 47: Lancer Le Rapport Lors Du Téléchargement
2. Entrer un commentaire Un bouton SAVE USER NOTE apparaît après la saisie initiale. 3. Cliquez sur le bouton SAVE USER NOTE pour conserver le commentaire. Le commentaire est documenté avec la date/l’heure et l’utilisateur connecté pour chaque entrée enregistrée. SYSTEME CORNING X-LAB... -
Page 48: Définir Les Préférences
Enregistrer ou imprimer le fichier 1. Pour enregistrer le rapport de traitement au format PDF, cliquez sur le bouton SAVE AS PDF. 2. Sélectionnez l’emplacement du fichier et modifiez le nom du fichier selon vos besoins. 3. Cliquez sur le bouton SAVE. 4. - Page 49 1. Pour vous déconnecter du programme DataTrak, sélectionnez LOGOUT dans l’angle supérieur droit pour revenir à l’écran de connexion initial. 2. Pour quitter le programme DataTrak, fermer la fenêtre en sélectionnant « X » dans le coin supérieur droit de la fenêtre. SYSTEME CORNING X-LAB...
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Page 50: Entretien, Nettoyage Et Désinfection
Toujours suivre les procédures établies pour le traitement et le rejet des matières biologiques dangereuses Avant le nettoyage, mettez le module de contrôle Corning® X-LAB® hors tension et débranchez la station d’accueil X-LAB La mise au rebut de tout dispositif électromécanique doit être conforme aux réglementations locales. -
Page 51: Dépannage
S’il n’y a pas de liquide dans les trois chambres, déterminer s’il y a des erreurs affichées sur le module de contrôle X-LAB ou des messages d’erreur sur le rapport de traitement du logiciel X-SERIES DataTrak. Suivez les instructions de la section action de l’utilisateur pour l’erreur ou le message indiqué. -
Page 52: Message D'erreur De Téléchargement Du Logiciel X-Series® Datatrak
Contactez le support scientifique Corning pour obtenir de l’aide. Le module de contrôle Corning X-LAB a été placé sur Placez la même cartouche jetable chargée sur Dock Abort une station d’accueil avant la fin du processus. -
Page 53: Touches Masquées
Mélangez délicatement la cartouche jetable d’un mouvement de bascule. Retirez le bouchon du port d’entrée d’échantillon de la cartouche jetable et placez une seringue. Retirez soigneusement l’échantillon de plasma. Inclinez la cartouche jetable selon les besoins pour vous assurer que tout le plasma est retiré. SYSTEME CORNING X-LAB... -
Page 54: Assistance Technique
11.0 Assistance technique Tous les systèmes Corning® X-LAB® achetés seront fournis avec une copie du manuel d’instructions du système X-LAB. En outre, le personnel technique de Corning offrira une formation à l’utilisateur final avant l’utilisation du système et sera disponible pour des questions ou des clarifications spécifiques. - Page 55 Module de contrôle Corning® X-LAB® Caractéristique Spécification Hauteur 5,8 cm (2,3") Diamètre 9,96 cm (3,92") Poids 0,3 kg (0,66 lbs) Tension de la batterie Unité de 3,7 volts : Bloc de batterie Ion lithium, rechargeable Entrée d’alimentation du module Spécification de contrôle...
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Page 56: Configuration Système Requise
Configuration système requise Ordinateur, imprimante, hub USB et lecteur de codes-barres ne sont pas fournis avec le logiciel. Un représentant Corning installera et configurera l’application logicielle pour une utilisation par le client. Les spécifications minimales requises pour l’ordinateur sont les suivantes : •... -
Page 57: Informations De Contrôle
230V, 50 Hz 75-004-505 75-004-520 Porte une prise NEMA 6-15. Les cartouches jetables Corning X-LAB utilisent un jeu de rotors et de nacelles unique. L’une de ces références est requise pour le fonctionnement de la centrifugeuse : Thermo Scientific Cat. N°... -
Page 58: Scellant Pour Tubes
5675-01 100-120V, 60 Hz 5675 200-240 V, 50 Hz 5670 Les cartouches jetables Corning X-LAB utilisent un jeu de rotors et de nacelles unique. L’une de ces références est requise pour le fonctionnement de la centrifugeuse : Hettich Cat N°... -
Page 59: Mise Au Rebut De L'appareil
886 2-2516-7500 Mexique t (52-81) 8158-8400 Pour une liste des marques de commerce, consultez www.corning.com/clstrademarks. Toutes les autres marques de commerce sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. Les systèmes Corning® X-SERIES® sont fabriqués pour Corning par ThermoGenesis Corp.