Gefahren; Warnungen - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

2.3 Gefahren

GEFAHR
EXPLOSIONSGEFAHR
Dieses System erzeugt während des normalen Betriebs kleine elektrische Funken. Dieses Produkt nicht
in Gegenwart entzündlicher Gase oder Anästhetika verwenden.
BRANDGEFAHR
Der Generator enthält einen wiederaufladbaren Lithiumionen-Akku. Den Generator oder Akku nicht zerlegen,
punktieren, quetschen, hohen Temperaturen aussetzen oder verbrennen.

2.4 Warnungen

WARNUNGEN
ALLGEMEINE WARNUNGEN
Das Shockwave Medical Lithoplasty-System erst dann bedienen, wenn sowohl das Bedienerhandbuch als auch die
dem Lithoplasty-Katheter beiliegende Gebrauchsanleitung gelesen wurden.
Voraussetzung für den ordnungsgemäßen Gebrauch dieses Geräts ist das Verständnis der Merkmale, Funktionen,
Anzeigen und Anschlusselemente des Generators. Vor dem klinischen Einsatz ist eine Schulung erforderlich.
Der Generator ist ausschließlich mit Shockwave Medical Lithoplasty-Kathetern und deren Zubehör kompatibel.
STROMSCHLAGGEFAHR
Dieses Produkt gibt Impulse mit einer elektrischen Energie von bis zu 3000 Volt ab. Wird das Produkt nicht
ordnungsgemäß und wie in der vorliegenden Betriebsanleitung beschrieben verwendet, kann diese elektrische
Energie schwere Verletzungen verursachen.
Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine geerdete Steckdose (Netzsteckdose
mit Schutzleiter) angeschlossen werden. An eine für den Krankenhausbetrieb geeignete Steckdose anschließen.
Die Zuverlässigkeit der Erdung ist nur dann gewährleistet, wenn das Gerät mit einer entsprechenden Steckdose
verbunden wird, die als für den Krankenhausbetrieb geeignet („Hospital Use" oder „Hospital Grade") ausgewiesen
ist. Diesen Generator ausschließlich mit dem bereitgestellten Lademodul verwenden, um Stromschläge zu
vermeiden.
STROMSCHLAGGEFAHR
Nicht versuchen, Service-Arbeiten am System durchzuführen. Es enthält keine bedienerseitig zu wartenden Teile,
und es kann gefährliche Hochspannung vorliegen. Benutzerseitige Modifikationen oder Service-Arbeiten an diesem
Gerät sind nicht zulässig. Falls ein Teil dieses Produkts beschädigt erscheint, darf es nicht mehr verwendet werden.
In diesem Fall Reparatur oder Ersatz von der zuständigen Vertretung von Shockwave Medical anfordern.
STROMSCHLAG- ODER BRANDGEFAHR
Keinen Teil des Generators in Wasser oder sonstige Flüssigkeiten eintauchen. Die Anschlusskabel nicht in Wasser
oder sonstige Flüssigkeiten eintauchen. Darauf achten, dass keine Flüssigkeiten auf dem Generator verschüttet
werden. Verschüttete Flüssigkeiten können zu Fehlern oder Funktionsstörungen des Generators führen.
Nicht mit Lösemitteln oder brennbaren Mitteln reinigen, da dies zu Schäden am Generator und möglicherweise
zu Gesundheitsschäden beim Benutzer führen kann.
Den Generator oder die Anschlusskabel nicht autoklavieren oder sterilisieren, da dies zu Funktionsstörungen des
Generators oder des Anschlusskabels führen kann.
BRANDGEFAHR
Beim Betrieb dieses Geräts in der Nähe von Sauerstoffquellen (wie z. B. Beutelventilmasken oder
Beatmungsschläuchen) ist Vorsicht geboten. Die Gasquelle abschalten oder während der Behandlung aus der
Nähe des Patienten entfernen.
LBL 60780 Rev. B
DE
6 | S e i t e