Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation page 104

Lithoplasty générateur
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Directives en matière de compatibilité électromagnétique – Immunité RF
Le générateur modèle 825D est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur du générateur modèle 825D doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'IMMUNITÉ
RF par conduction
CEI 61000-4-6
RF par rayonnement
CEI 61000-4-3
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. L'absorption et la réflexion des structures,
des objets et des individus influent sur la propagation électromagnétique.
a) Les intensités de champ des émetteurs fixes, comme les stations de base pour les radio téléphones (cellulaires/sans fil)
et les radios mobiles terrestres, la diffusion radio amateur, AM et FM et la diffusion TV ne peuvent pas être prédites
théoriquement avec précision. Pour déterminer l'environnement électromagnétique d'un émetteur RF fixe, il est conseillé
d'envisager une étude électromagnétique du site. Si l'intensité de champ mesurée sur le site d'utilisation du modèle 825D
dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, le modèle 825D doit être surveillé afin d'en vérifier le bon
fonctionnement. Si des anomalies sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la
réorientation ou le déplacement du modèle 825D.
b) Dans la bande de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à [V1] V/m.
LBL 60780 Rév. B
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Niveau d'essai
CEI 60601
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
[V1 = 3] V
3 V/m
[E1 = 3] V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Niveau de
Environnement électromagnétique – Directives
conformité
Les appareils de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance
de toute pièce du générateur modèle 825D, câbles
compris, qui soit inférieure à la distance de séparation
recommandée, calculée à partir de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
où P est la puissance de sortie nominale maximale
de l'émetteur en watts (W) selon les indications
du fabricant de l'émetteur et d est la distance
de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes,
déterminées par une étude électromagnétique du
a
site
, doivent être inférieures au niveau de conformité
dans chaque plage de fréquence
peuvent survenir à proximité d'appareils comportant
le symbole suivant :
FR
b
. Des interférences
32 |
P a g e

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