KaVo ESTETICA E30 Mode D'emploi page 11

Le système KaVo ESTETICA E30 est une unité de soins dentaires conforme à la
norme ISO 7494 dotée d'un fauteuil dentaire conforme à la norme ISO 6875.
Ce produit KaVo est uniquement destiné à être utilisé dans le cadre de la méde-
cine dentaire et sa manipulation est réservée au personnel médical spécialisé.
Toute utilisation détournée est interdite.
Une utilisation conforme implique également l'observation de toutes les indica-
tions données dans le mode d'emploi ainsi que l'exécution des travaux d'inspec-
tion et d'entretien.
Il convient d'appliquer et de remplir les directives et/ou les lois nationales, les
dispositions nationales et les règles de la technique concernant les produits mé-
dicaux pour la mise en service et durant le fonctionnement du produit KaVo
conformément à l'usage auquel le produit est expressément destiné.
Nous nous portons garants de la sécurité, de la fiabilité et des performances
des composants fournis par KaVo si :
▪ le montage, l'initiation, les extensions du système, les nouveaux réglages,
les modifications ou les réparations ont été exécutés par KaVo ou par des
techniciens formés par KaVo ou encore par les distributeurs autorisés ;
▪ l'usage fait de l'appareil est conforme aux instructions d'emploi, d'entretien
et de montage ;
▪ les composants informatiques mis à disposition par l'exploitant sont
conformes aux exigences techniques du matériel informatique et du logiciel
énoncées dans ce mode d'emploi et ont été installés et aménagés en
conformité avec les descriptions applicables pour ces composants ;
▪ lors des travaux de maintenance, les exigences CEI 62353 (DIN
VDE 0751-1) « Contrôles de répétition et contrôles avant la mise en marche
des appareils et systèmes médicaux électriques - Prescriptions Générales »
sont satisfaites dans leur intégralité.
L'utilisateur a l'obligation :
▪ d'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger
▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit
L'utilisation de l'appareil implique le respect des dispositions légales nationales
en vigueur, plus particulièrement :
▪ Dispositions applicables pour le raccordement et la mise en service des pro-
duits médicaux.
▪ Directives en vigueur relatives à la sécurité sur le lieu de travail.
▪ Mesures de prévention contre les accidents.
Afin de conserver durablement la sécurité de l'utilisation et du fonctionnement
du produit KaVo et d'éviter tout dommage et tout danger, il est nécessaire d'ef-
fectuer régulièrement des travaux d'entretien et de contrôles techniques de sé-
curité.
Contrôle et entretien : doivent être effectués tous les ans par le service d'entre-
tien, dans un délai de 2 ans pour le contrôle technique de sécurité (CTS). Des
intervalles de contrôles techniques de sécurité plus courts sont indiquées au be-
soin par l'examinateur.
2 Sécurité | 2.2 Conditions requises – utilisation conforme
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Mode d'emploi ESTETICA E30