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Informations relatives à DiagCORE®
Gastrointestinal Panel v2
1.1 Nom du produit et usage prévu
DiagCORE® Gastro-intestinal Panel v2 est un test qualitatif destiné à l'analyse d'échantillons de selles non
préservées en milieu de transport Cary Blair chez des patients suspectés d'être porteurs d'une infection gastro-
intestinale en raison de la présence d'acides nucléiques viraux, parasitaires ou bactériens. Ce dosage est
conçu pour être utilisé avec l'analyseur DiagCORE
pour l'extraction intégrée des acides nucléiques et la
®
détection multiplex PCR en temps réel.
DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 permet de détecter et différencier les pathogènes suivants : Entamoeba
histolytica, Cryptosporidium spp., Giardia lamblia, Cyclospora cayetanensis, Vibrio vulnificus, Vibrio
parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Campylobacter spp. (Campylobacter jejuni, Campylobacter upsaliensis,
Campylobacter coli), Salmonella spp., Clostridium difficile (tcdA/tcdB), Yersinia enterocolitica, E.coli
entérotoxigénique (ETEC), E.coli entéropathogène (EPEC), E.coli entéroaggrégative (EAEC), E.coli productrice
de shigatoxines (STEC; (E. coli entérohémorragique)), E.coli productrice de shigatoxines (STEC)
sérotype O157:H7, E.coli entéroinvasive (EIEC)/Shigella, Plesiomonas shigelloides, Adénovirus humain
F40/F41, Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus A, Astrovirus, Sapovirus GI, GII, GIV,GV.
Les résultats fournis par DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 doivent être interprétés dans le contexte de tous
les résultats cliniques et de laboratoire pertinents.
Les caractéristiques de performance du dosage ont été établies uniquement pour les personnes ayant présenté
des symptômes gastro-intestinaux.
DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 est exclusivement destiné à un usage professionnel et n'est pas destiné
à l'autodiagnostic.
Pour diagnostic in vitro.
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Mode d'emploi de DiagCORE Gastrointestinal Panel v2
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