Table des Matières
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Table des Matières
Manuels Connexes pour STAT-Dx DiagCORE
Sommaire des Matières pour STAT-Dx DiagCORE
- Page 1 DiagCORE Gastrointestinal Panel v2 ® Mode d’emploi PL-047-08/2018-FR 210004...
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Page 2: Service Client Et Support Technique
Mode d’emploi de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 (CE) Réf. RP1 : 210004 Août 2018 Le présent document doit être utilisé avec pour seul objectif d’analyser une cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 dans l’analyseur DiagCORE . Aucune partie de ce document ne peut être reproduite ®... -
Page 3: Table Des Matières
1.3 Stockage et date de péremption ..............7 2 Informations de sécurité ..............8 3 Contexte général ................9 3.1 Description de la cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 ....9 3.2 Pathogènes détectés .................. 10 3.3 Description de la procédure ............... 12 3.4 Prélèvement d’échantillon et chargement de la cartouche....... - Page 4 13.3 Glossaire ....................54 13.4 Marques déposées et copyright ..............55 13.5 Copyright, avis de non-responsabilité et garantie ......... 55 13.6 Déclaration de brevet ................55 13.7 Contrat de licence de logiciel ..............55 Mode d’emploi de DiagCORE Gastrointestinal Panel v2...
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Page 5: Tableau Des Symboles
Tableau des symboles Les symboles suivants se trouvent sur l’emballage de la cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 et dans le présent mode d’emploi. Description Fabricant légal Dispositif médical de diagnostic in vitro Marquage CE pour la conformité européenne Numéro de référence Température minimale/maximale de stockage... -
Page 6: Informations Relatives À Diagcore® Gastrointestinal Panel V2
O157:H7, E.coli entéroinvasive (EIEC)/Shigella, Plesiomonas shigelloides, Adénovirus humain F40/F41, Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus A, Astrovirus, Sapovirus GI, GII, GIV,GV. Les résultats fournis par DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 doivent être interprétés dans le contexte de tous les résultats cliniques et de laboratoire pertinents. -
Page 7: Contenu De L'emballage
Conservez les cartouches de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 dans un endroit sec et propre à température ambiante (15 à 25 °C). Ne sortez pas les cartouches de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 ou les pipettes de transfert de leur emballage individuel tant que vous n’avez pas besoin de les utiliser. Sous ces conditions, il est possible de conserver les cartouches DiagCORE jusqu’à... -
Page 8: Informations De Sécurité
La cartouche DiagCORE est un dispositif fermé à usage unique qui contient tous les réactifs nécessaires à la ® préparation des échantillons et au contrôle interne multiplex RT-PCR dans l’analyseur DiagCORE . N’utilisez ® pas une cartouche DiagCORE dont la date de péremption est dépassée, qui semble endommagée ou ®... -
Page 9: Contexte Général
Contexte général 3.1 Description de la cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 La cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 est un dispositif jetable en plastique qui permet d’effectuer des dosages moléculaires entièrement automatisés pour détecter des pathogènes gastro-intestinaux. Les caractéristiques principales de la cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 sont la compatibilité... -
Page 10: Pathogènes Détectés
La cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 permet de détecter et identifier 24 pathogènes parasitaires, viraux et bactériens responsables de symptômes gastro-intestinaux. Les tests nécessitent un petit volume d’échantillon et un temps de manipulation minimal. - Page 11 Tableau 1. Pathogènes détectés par DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 Pathogène Classification (type de génome) Entamoeba histolytica Parasite (ADN) Cryptosporidium spp. Parasite (ADN) Giardia lamblia Parasite (ADN) Cyclospora cayetanensis Parasite (ADN) Vibrio vulnificus Bactérie (ADN) Vibrio parahaemolyticus Bactérie (ADN) Vibrio cholerae Bactérie (ADN)
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Page 12: Description De La Procédure
Cary Blair (la concentration maximale doit être de 250 mg de selles non préservées par ml de milieu de transport Cary Blair). 3. Écrire les informations de l’échantillon ou coller une étiquette sur le haut de la cartouche DiagCORE ®... -
Page 13: Préparation Des Échantillons, Amplification Et Détection Des Acides Nucléiques
® 7. Les acides nucléiques purifiés sont élués de la membrane dans la chambre de purification et sont mélangés avec des agents chimiques PCR lyophilisés dans la chambre de séchage de la cartouche DiagCORE ® 8. Le mélange formé par l’échantillon et les réactifs PCR est distribué dans les chambres PCR de la cartouche DiagCORE qui contiennent des amorces et sondes lyophilisées spécifiques au dosage. -
Page 14: Matériel Et Équipement Requis Non Fournis
® Mode d’emploi de l’analyseur DiagCORE (DiagCORE Analyzer User Manual) ® ® Dernière version logicielle du fichier de définition de dosage pour DiagCORE® Gastrointestinal Panel installée dans le module opérationnel Mode d’emploi de DiagCORE Gastrointestinal Panel v2... -
Page 15: Procédure Pour Les Échantillons De Selles Non Préservées
Portez toujours un équipement de protection individuelle approprié, notamment des gants jetables non poudrés, une blouse de laboratoire et des lunettes de protection. 1. Une fois l’emballage ouvert, l’échantillon doit être introduit à l’intérieur de la cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 en déchirant les encoches latérales de l’emballage. - Page 16 ® 2. Sortez la cartouche et placez-la de manière à ce que le code QR sur l’étiquette se trouve face à vous. 3. Écrivez les informations de l’échantillon ou collez une étiquette sur le haut de la cartouche DiagCORE ®...
- Page 17 Veillez à ne pas aspirer d’air dans la pipette. Si de l’air est aspiré dans la pipette, expulsez soigneusement le liquide d’échantillon de la pipette pour le réinjecter dans le tube à échantillon puis remplissez à nouveau la pipette. Mode d’emploi de DiagCORE Gastrointestinal Panel v2...
- Page 18 7. Transférez soigneusement 200 µl d’échantillon dans le port d’introduction des échantillons liquides de la cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 à l’aide d’une pipette de transfert à usage unique fournie. 8. Fermez fermement le couvercle du port d’introduction des échantillons liquides jusqu’à ce qu’il s’enclenche.
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Page 19: Démarrage De L'analyseur Diagcore
« I ». Les voyants d’état de l’analyseur DiagCORE deviennent alors bleus. ® 2. Attendez que l’écran Main (Écran principal) s’affiche et que les voyants d’état de l’analyseur DiagCORE ® deviennent verts et arrêtent de clignoter. 3. Connectez-vous à l’analyseur DiagCORE en entrant votre nom d’utilisateur et votre mot de passe. - Page 20 Bar (Barre d’instructions) en bas de l’écran tactile. 3. Lorsque vous y êtes invité, scannez le code-barres de la cartouche de DiagCORE® Gastrointestinal Panel v2 à utiliser. L’analyseur DiagCORE reconnaît automatiquement le dosage à effectuer grâce au code- ®...