CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 49

• Si, contrairement aux instructions, un patient ingère plus
d'une vidéo CapsoCam Plus, dites au patient de contacter
immédiatement le médecin.
• Chez les patients présentant des sténoses insoupçonnées du
tractus gastro-intestinal, la capsule CapsoCam Plus est
susceptible de provoquer une occlusion intestinale
nécessitant une hospitalisation et une intervention
chirurgicale.
• La fiabilité de ce dispositif n' e st pas garantie chez les
femmes enceintes.
• La fiabilité de ce dispositif est inconnue chez les patients
souffrant d'une diverticulose intestinale sévère.
• Le diagnostic final ne devrait être établi que par des
médecins formés à l' i nterprétation des images de
capsule endoscopique.
• Le système de capsule endoscopique CapsoCam Plus doit
être installé et mis en service selon les informations relatives
à la compatibilité électromagnétique (CEM) fournies dans
les documents ci-joints.
• Les patients doit éviter de mordre la capsule CapsoCam
Plus avant de l'avaler.
• Si la capsule est endommagée d'une quelconque façon, y
compris en ayant été mordue avec force, le patient ne doit
pas l'avaler.
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
• Si la capsule n'a pas été excrétée au bout de 72 heures,
le patient doit contacter le médecin.
• Rangez les capsules CapsoCam Plus et leurs emballages
dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants et des
nourrissons.
• Si une personne a avalé par accident une capsule
CapsoCam Plus ou les aimants intégrés dans l' e mballage,
consultez immédiatement un médecin.
• Gardez l' e mballage, y compris l'aimant intégré, à une
distance minimale de 5 cm (1,9685 pouces) des
stimulateurs cardiaques et autres implants médicaux actifs.
• Ne pas modifier la capsule sans l'autorisation du fabricant.
• Les patients ne doivent pas embarquer à bord d'un avion
avant d'avoir excrété la capsule.
• CapsoCam Plus nécessite des précautions particulières
concernant les CEM et doit être utilisé selon les informations
fournies dans ce manuel.
• Des appareils de communication RF mobiles et portatifs
peuvent affecter le CapsoCam Plus.
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles
autres que ceux spécifiés par CapsoVision, Inc. peut
entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une
diminution de l'IMMUNITÉ de CapsoCam Plus.
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