Indicaciones De Uso; Descripción Del Dispositivo - CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi

INSTRUCCIONES DE USO CapsoCam Plus®

Indicaciones de uso

El sistema de cápsula CapsoCam Plus® está concebido para la
visualización de la mucosa del intestino delgado en pacientes
a partir de 2 años. Se puede usar como medio para la
detección de anomalías del intestino delgado.
Indicaciones de uso pediátrico
Con base en una revisión de la bibliografía publicada y las
directrices disponibles publicadas hasta el momento, las
indicaciones para la endoscopia con cápsula (CE) en
pacientes pediátricos son las siguientes:
• Diagnóstico de la enfermedad inflamatoria intestinal
(IBD), incluida la evaluación de una posible enfermedad
de Crohn (CD) y la supervisión continua de diagnóstico
de pacientes pediátricos con CD establecida.
• Un estudio de CE normal tiene una alta especificidad para
excluir la CD de intestino delgado.
• Se debe recomendar la CE en posibles casos de CD cuando
la endoscopia convencional y las herramientas de imagen no
son factibles o no son de carácter diagnóstico y no se
presentan síntomas obstructivos intestinales.
• La posibilidad de retención de la cápsula debe considerarse
detenidamente en pacientes con riesgo de estenosis
intestinal, principalmente en aquellos pacientes que han
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
sido sometidos a una cirugía abdominal con anterioridad
y aquellos con enfermedad de Crohn posible o establecida.
• Diagnóstico de sangrado gastrointestinal oculto (OGIB) y/o
anemia crónica: como una metodología de diagnóstico
alternativa y como una herramienta para el tratamiento del
OGIB en pacientes pediátricos.
• Diagnóstico de síndromes de poliposis: proporciona la
detección segura y precisa de pólipos en el intestino delgado
en pacientes pediátricos. Específicamente, la CE puede ser una
herramienta útil para la evaluación y la supervisión de
pacientes con el síndrome de Peutz-Jeghers (PJS).
• La CE puede ser útil como una modalidad de diagnóstico
alternativa para otras enfermedades que afectan a la
población pediátrica como la enfermedad celíaca y los
síndromes de malabsorción, la linfangiectasia, la
enfermedad de injerto contra huésped, el dolor abdominal
crónico y el retraso del crecimiento.
Descripción del dispositivo
CapsoCam Plus es una cápsula ingerible de un único uso
que capta y almacena imágenes de la exploración por
endoscopia en la memoria incorporada a medida que se
mueve por el tracto gastrointestinal, impulsada por el
peristaltismo natural.
El paciente recupera la cápsula utilizando el kit de
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