Instrucciones para el uso: sistema de histeroscopia
3.1.
Advertencias y precauciones
Para los pacientes con la enfermedad de Creutzfeld-Jakob, CJK-sur-spec o sus posibles variantes, deben ob-
servarse las normativas y leyes específicas del país relativas a la limpieza de instrumentos para la encefalopatía
espongiforme bovina o la encefalopatía espongiforme transmisible.
Limitación del reprocesamiento: Los dispositivos de Delmont imaging están hechos de diferentes materiales.
Han sido seleccionados por su capacidad para soportar múltiples ciclos de limpieza, desinfección y esterilización
y, consecuentemente, múltiples aplicaciones de alta temperatura. No hay preocupaciones sobre la resistencia
de los materiales o una sensibilidad conocida a los parámetros del proceso durante el reprocesamiento (calor,
productos de limpieza, etc.) que puedan afectar la seguridad de nuestros productos. Sin embargo, la capacidad
de los dispositivos de Delmont imaging para soportar múltiples ciclos de reprocesamiento ha sido validada hasta
20 veces.
3.2.
Limpieza
Pre-limpieza manual: Cepille los instrumentos bajo agua fría hasta que se haya eliminado toda la contaminación
visible.
Limpieza, p. ej. G 7836 CD (Miele):
Fase Fase de proceso
1
Pre-limpieza
2
Escurrir
3
Limpieza
4
Escurrir
5
Limpieza
6
Escurrir
7
Neutralización
8
Escurrir
9
Enjuague
Desinfección: La desinfección térmica ha sido validada con los siguientes parámetros:
Duración
3.3.
Esterilización
La esterilización del producto por pre-vacío fraccionado ha sido validada según ISO 17665.
Duración de la exposición (min)
4
D900 700 026 B
Dosificación: 0.5% Sekumatic FR (Ecolab) a 45°C
Dosificación: 0.5% Sekumatic FR (Ecolab) a 45°C
Dosificación: 0.35% Sekumatic Oxivario (Ecolab) a 50°C
Agua desmineralizada
0.1% Sekumatic FNZ (Ecolab)
Agua desmineralizada
95 sec
Temperatura (°C)
Rev 07/2018
Reactivos
Agua corriente
Agua corriente
Agua corriente
132 ± 1
Duración (min) T (°C)
3
3
2
1
1
Temperatura
95°C
Tiempo de secado (min)
10
delmont
imaging
Frío
55
55
Frío
Frío
24