Descripción Del Dispositivo; Uso Previsto; Contraindicaciones; Modelos Disponibles Y Combinaciones De Productos - Delmont imaging D300 110 000 Manuel D'utilisation

Instrucciones para el uso: sistema de histeroscopia
Este manual es para las referencias: D300 110 000 a D300 110 050.
1. Descripción del dispositivo
Delmont imaging ofrece una amplia gama de instrumentos de histeroscopia para procedimientos ginecológicos.
El sistema de histeroscopia incluye vainas, obturadores y adaptadores para histeroscopia.
Lea estas instrucciones cuidadosamente antes de usar los instrumentos de Delmont imaging para
la histeroscopia. Guárdelos en un lugar seguro para futuras consultas.
1.1.

Uso previsto

Los vainas de histeroscopia de flujo continuo permiten el examen visual y los procedimientos quirúrgicos endos-
cópicos en el canal cervical y la cavidad uterina.
Los productos sólo pueden ser utilizados en instalaciones médicas por personal médico capacitado y calificado.
Los productos no deben utilizarse si, a juicio de un médico cualificado, el estado general del paciente no es sa-
tisfactorio o si los métodos endoscópicos están contraindicados.
1.2.

Contraindicaciones

No use los dispositivos si una o más de las siguientes condiciones están presentes:
- inflamación aguda de los genitales internos,
- alta gravedad de hemorragia uterina,
- el dispositivo ya se ha utilizado para el tratamiento de pacientes con, sospechosos o verificados, BSE,
CJS / vCJK.
Los pacientes quirúrgicos identificados como en riesgo de contraer la enfermedad de Creutzfeldt-Ja-
kob (ECJ) y las infecciones asociadas deben tratarse con dispositivos de un solo uso. Por lo tanto, los dis-
positivos que se han utilizado o se sospecha que se utilizan en un paciente con ECJ después de la cirugía
deben desecharse de acuerdo con las recomendaciones nacionales vigentes.
Un uso inadecuado puede conducir a situaciones peligrosas.

2. Modelos disponibles y combinaciones de productos

Consulte la sección «Documento adjunto» para más información.
La combinación incorrecta de los productos puede ocasionar lesiones a pacientes, usuarios o terce-
ros, así como daños en el producto.

3. Instrucciones de reprocesamiento

Los productos se entregan no estériles y deben limpiarse, desinfectarse y esterilizarse antes de la
primera utilización y los usos posteriores.
D900 700 026 B Rev 07/2018
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