Dichiarazione Di Conformità - ORTHOSERVICE RO+TEN iper35 Instructions

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Leggere accuratamente le presenti istruzioni
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Quale fabbricante, la ORTHOSERVICE AG dichiara, sotto la propria unica responsabilità,
che il presente dispositivo medico è di classe I ed è stato fabbricato secondo i requisiti
richiesti dalle Direttive 93/42/CEE e 2007/47/CEE. Le presenti istruzioni sono state
redatte in applicazione delle Direttive sopra menzionate. Esse hanno lo scopo di
garantire un utilizzo adeguato e sicuro del dispositivo medico.
MARCHI COMMERCIALI DEI MATERIALI
Velcro
è un marchio di fabbrica registrato di Velcro Industries B.V.
®
SCELTA/DIMENSIONI
Taglia
S
S+
M
M+
Circonf. bacino cm
60/75
60/75
75/90
75/90 90/105 90/105 105/115 105/115
Altezza
ipersestensore cm*
32/38
38/44
35/41
41/50
* presa dalla parte prossimale del corpo dello sterno al margine superiore del pube (tubercolo pubico)
Colore: grigio
Placca
dorso-lombare
posizionabile
in orizzontale e
verticale
L
L+
XL
XL+
37/44
44/52
40/46
46/55
C A R A T T E R I S T I C H E E M A T E R I A L I
• Telescopico: si regola senza dover togliere le viti, ma solo allentandole
• Banda pelvica con inserto in polimero flessibile e nuovo meccanismo
di fissaggio per sostituzione veloce e sicura
• Possibilità di bloccaggio della basculante mediante cunei in materiale polimerico
• Nuovi piastrini di sostegno di fungo e leva, per una maggior facilità
di chiusura per il paziente
• Cinturone con regolazione a cinghia dentata
• Imbottiture rimovibili, fissate tramite bottoni/automatici, in PE espanso
bi-accoppiato con PU esternamente e tessuto misto elastan internamente
• Struttura in lega leggera di alluminio, telaio a cornice
• Placca sternale fluttuante
• Placca dorso-lombare posizionabile in orizzontale e verticale
• Chiusura Plus in materiale composito resistente e leggero con blocco di sicurezza
• Manicotto di protezione ascellare in materiale atossico anallergico
I N D I C A Z I O N I
• Fratture traumatiche (D10–L1/L2)
• Cedimenti vertebrali dorsali e al passaggio dorso-lombare
su base osteoporotica o metastatica (D10–L1/L2)
• Osteomalacie fratturose
• Artrosi dorso-lombare
• Sostitutivo del corsetto gessato
C O N T R O I N D I C A Z I O N I
Al momento nessuna conosciuta

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