SUBLIMED actiTENS Notice page 54

Dispositif médical de neurostimulation électrique transcutanée destiné à la prise en charge des douleurs de l'adulte
Masquer les pouces Voir aussi pour actiTENS:
Table des Matières

Publicité

Tableau 1 : Directives et déclaration du fabricant –
Emissions électromagnétiques
Essais
d'émission
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
tension/
Papillotement flicker
CEI 61000-3-3
Tableau 2 : Directives et déclaration du fabricant –
Immunité électromagnétique
Essais
d'immunité
Décharges
électrostatiques
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
rapides en salves
CEI 61000-4-4
Surtension
transitoire
CEI 61000-4-5
SBM1AL001 - Notice_202003_v7_fr
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau d'essai
CEI 60601-1-2
± 8 kV au
contact
± 2, 4, 6, 8 et
15 kV dans
l'air
± 2 kV pour
lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour
lignes
d' e ntrée/sortie
Fréquence de
répétition à
100kHz
± 0,5, ± 1 kV
entre phases
± 0,5, ± 1, ± 2
kV entre phase
et terre
Environnement électromagnétique
L'actiTENS
quement pour ses fonctions internes.
Par conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et ne sont pas susceptibles
de provoquer des interférences dans
un appareil électronique voisin.
L'actiTENS
dans tous les locaux, y compris
dans les locaux domestiques et ceux
directement reliés au réseau public
d'alimentation électrique basse tension
alimentant des bâtiments à usage do-
mestique.
Niveau de
conformité
± 8 kV au
contact
± 2, 4, 6, 8 et
15 kV dans
l'air
± 2 kV pour
lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour
lignes
d' e ntrée/sortie
Fréquence de
répétition à
100kHz
± 0,5, ± 1 kV
entre phases
± 0,5, ± 1, ± 2
kV entre phase
et terre
- directives
utilise de l' é nergie RF uni-
convient à l'utilisation
Environnement
électromagnétique -
directives
Il convient de ne pas lancer de
stimulation avant d'avoir mis
en place l'appareil selon la
procédure décrite en §8.
Il convient que les sols soient
en bois, en béton ou en car-
reaux de céramique.
Si les sols sont recouverts
de matériaux synthétiques,
il convient que l'humidité
relative soit d'au moins 30 %.
Il convient que la qualité du
réseau d'alimentation élec-
trique soit celle d'un environ-
nement typique commercial
ou hospitalier.
Il convient que la qualité du
réseau d'alimentation élec-
trique soit celle d'un environ-
nement typique commercial
ou hospitalier.
54

Publicité

Table des Matières
loading

Produits Connexes pour SUBLIMED actiTENS

Table des Matières