Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique - pour les APPAREILS
Le moniteur patient est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du moniteur de signes vitaux doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement électromagnétique.
Test de
IEC 60601 niveau de
COMPATIBILITÉ
Conduit RF
IEC 61000-4-6
Radié RF
IEC 61000-4-3
NOTE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
NOTE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
A : Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires / sans
fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions de télévision ne
peuvent être prédites avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique en raison des émetteurs RF fixes,
et l'étude de site électromagnétique devrait être considérée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où Vital Signs
Monitor est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le moniteur de signes vitaux doit être observé
pour vérifier le fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires
peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du moniteur de signes vitaux.
B : Sur la gamme de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3V / m.
Manuel d'utilisateur pour moniteur patient
et le SYSTÈME qui ne sont pas compatibles avec la vie
test
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Tableau 3
Niveau de
conformité
Les appareils de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de
toute partie du Moniteur de chevet de patient, y
compris les câbles, respectant la distance de
séparation recommandée, calculée par l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
3V
Là où P est la tension maximale en sortie de
l'émetteur en watts (W) selon le fabriquant de
l'émetteur et où d est la distance de séparation
recommandée exprimée en mètres (m).
Le champ de force émis par l'émetteur d'ondes radio
fixe, selon un relevé électromagnétique mené sur
site,
conformité pour toutes les plages de fréquence.
3 V/m
Des interférences peuvent se produire à proximité
de l'équipement marqué du symbole suivant.
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Environnement électromagnétique -
instructions
a
devrait être plus faible que le niveau de
b
b