Inventum BDA432 Mode D'emploi page 46

Compatibilité électromagnétique
Exigences de performances
Investigation clinique
Aptitude à l'utilisation
Processus du cycle de vie des logiciels
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• Français
EN 60601-1-2: 2007 Appareils électromédicaux : Part 1-2 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - Exigences et essais
EN ISO 81060-1: 2012 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1 : Exigences et méthodes
d'essai pour type à mesurage non automatique
EN 1060-3: 1997+A2 : 2009 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3 : Exigences
supplémentaires pour les systèmes électromécaniques de mesure de la tension artérielle
EN 1060-4: 2004 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 4 : Procédures d'essai pour
déterminer la précision de l'ensemble du système des sphygmomanomètres non invasifs
automatiques
EN 60601-1-6: 2010 Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation
EN 62366: 2008 Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation
aux dispositifs médicaux
EN 62304: 2006+AC : 2008 Dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie des logiciels