Inventum BDA432 Mode D'emploi page 24

Allgemeine Sicherheitsanforderungen
Elektromagnetische Verträglichkeit
Leistungsanforderungen
Klinische Untersuchung
Gebrauchstauglichkeit
Software-Lebenszyklus-Prozesse
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• Deutsch
EN 60601-1: 2006+A1: 2013 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
EN 60601-1-11: 2010 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm:
Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für
die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung
IEC/EN 80601-2-30: 2009 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten
EN 60601-1-2: 2007 Medizinische elektrische Geräte: Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
EN ISO 81060-1: 2012 Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Anforderungen und
Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart
EN 1060-3: 1997+A2: 2009 Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende
Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme
EN 1060-4: 2004 Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung
der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten
EN 60601-1-6: 2010 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
EN 62366: 2008 Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
EN 62304: 2006+AC: 2008 Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse