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Simbolo
Titolo del
simbolo
Data di
fabbricazione
(AAAA-MM-
GG)
Produttore
Solo su prescri-
zione medica
Limiti di
temperatura
Limitazione
dell'umidità
Significato del
simbolo
Indica la data
in cui è stato
fabbricato il
dispositivo
medico
Indica il
produttore del
dispositivo
medico, come
definito nelle
direttive 90/385/
CEE, 93/42/CEE e
98/79/CE dell'UE
Attenzione: la
legge federale
(USA) limita la
vendita di questo
dispositivo a un
medico o dietro
prescrizione
medica
Indica i limiti
di temperatura
ai quali il
dispositivo
medico può
essere esposto in
modo sicuro
Indica l'intervallo
di umidità
al quale il
dispositivo
medico può
essere esposto in
modo sicuro
20
IT – ITALIANO
Norma
ISO 15223-1
Dispositivi
medici – Sim-
boli da utilizzare
nelle etichette
del dispositivo
medico,
nell'etichet-
tatura e nelle
informazioni
che devono
essere fornite
ISO 15223-1
Dispositivi
medici – Sim-
boli da utilizzare
nelle etichette
del dispositivo
medico,
nell'etichet-
tatura e nelle
informazioni
che devono
essere fornite
Linee guida
per il settore:
Alternativa a
determinati
requisiti di
etichettature
per dispositivi
soggetti a
prescrizione,
datato 21
gennaio 2000
ISO 15223-1
Dispositivi
medici – Sim-
boli da utilizzare
nelle etichette
del dispositivo
medico,
nell'etichet-
tatura e nelle
informazioni
che devono
essere fornite
ISO 15223-1
Dispositivi
medici – Sim-
boli da utilizzare
nelle etichette
del dispositivo
medico,
nell'etichet-
tatura e nelle
informazioni
che devono
essere fornite
Numero di
riferimento
5.1.3
5.1.1
N/A
5.3.7
5.3.8

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