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Indication :
Le système de rinçage et d'insufflation ENDO SMART BOTTLE™ est destiné à être utilisé avec une source et/ou une pompe à air ou à CO 2 ainsi qu'une
source d'alimentation en eau stérile afin d'alimenter un endoscope en air ou en CO 2 et en eau stérile pendant les interventions endoscopiques.
Avertissements et précautions :
•
Mesures de prévention de la contamination croisée :
•
TOUJOURS amorcer le canal air/eau avant d'introduire l'endoscope GI dans le corps du patient.
•
NE JAMAIS connecter ou reconnecter un système ENDO SMART BOTTLE à un endoscope GI qui est ou a été introduit dans le corps d'un
patient et qui n'a pas été retraité.
•
NE JAMAIS éteindre la pompe à air/CO 2 lorsque le système ENDO SMART BOTTLE est raccordé à un endoscope GI.
•
TOUJOURS retirer le coloscope de la source lumineuse avant de retirer l'adaptateur.
•
NE PAS RESTÉRILISER NI RETRAITER LE DISPOSITIF.
•
Si l'une quelconque des mesures de prévention ci-dessus n'a pas été respectée, ou s'il existe une raison de croire que le système ENDO SMART
BOTTLE a été contaminé, mettre immédiatement au rebut l'ensemble du système ENDO SMART BOTTLE. Installer un nouveau système ENDO
SMART BOTTLE.
•
TOUJOURS inspecter les joints toriques et statiques de l'endoscope GI (bouton air/eau, raccord de l'endoscope, etc.) à la recherche d'éventuels
dommages. Des composants endommagés peuvent compromettre les performances optimales du système ENDO SMART BOTTLE.
•
La stérilité du système n'est plus garantie si son emballage a été ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'emballage ou le produit est endommagé.
•
Le système ENDO SMART BOTTLE est conçu pour un usage limité à 24 heures (l'éliminer après une journée d'utilisation).
•
Ce produit contient du DEHP (Di(2-éthylhexyl)phtalate) et peut être dangereux pour les personnes sensibles (enfants et femmes enceintes/
allaitantes).
•
En raison de la courte durée d'utilisation du produit et de la lenteur du taux de migration du DEHP à partir des matériaux lixiviables dans un liquide
aqueux, le risque chimique résiduel pour la sécurité est jugé négligeable. Les risques et les avantages de l'utilisation de ce dispositif doivent être
soigneusement évalués par un clinicien au cas par cas.
•
PRÉCAUTION : si le système ENDO SMART BOTTLE doit être remplacé en cours de procédure, éviter d'évacuer la pression de la valve air/eau. Il
existe un potentiel de reflux si la valve air/eau n'est plus sous pression lorsque le système ENDO SMART BOTTLE n'est pas relié à l'endoscope GI. Si
ceci se produit, remplacer immédiatement le système ENDO SMART BOTTLE.
•
Pour obtenir une assistance, contacter le service clientèle.
•
La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
Mode d'emploi (par référence produit) :
ESB-145
Système de rinçage et d'insufflation ENDO SMART BOTTLE pour endoscopes
GI OLYMPUS® 140/240, 160/260, 180/280, 190/290
1.
Ouvrir l'emballage stérile à pellicule pelable et sortir le système ENDO SMART BOTTLE. Ouvrir une bouteille d'eau stérile. En employant des techniques
aseptiques appropriées, verser l'eau stérile dans le système ENDO SMART BOTTLE et resserrer fermement le bouchon de la bouteille afin d'en garantir
l'étanchéité. Le volume d'eau stérile à l'intérieur du système ENDO SMART BOTTLE ne doit pas dépasser la ligne de remplissage du dispositif. Inscrire
la date et l'heure sur la bouteille.
2.
REMARQUE : si une source de CO 2 est utilisée, raccorder la tubulure d'alimentation en CO 2 ENDO SMARTCAP™ (100551) au système ENDO SMART
BOTTLE. Suivre le mode d'emploi du système d'insufflation de CO 2 conformément aux instructions du fabricant.
3.
REMARQUE : si de l'air est utilisé à la place du CO 2, s'assurer que le bouchon se trouve bien sur le raccord Luer de CO 2 .
4.
Raccorder le système ENDO SMART BOTTLE au port air/eau de l'endoscope GI en le poussant fermement.
5.
Mettre en marche la pompe à air ou à CO 2 .
6.
Amorcer le canal et vérifier le débit d'air et d'eau avant d'introduire l'endoscope GI. Si la pression de l'eau est faible, s'assurer que le bouchon de la
bouteille d'eau est bien étanche.
7.
AVERTISSEMENT : afin d'éviter tout risque de contamination croisée, toujours amorcer le canal air/eau avant d'introduire l'endoscope GI dans le corps
du patient.
8.
Si la bouteille d'eau doit être remplie, employer la technique aseptique appropriée.
9.
Une fois la procédure terminée, débrancher le système ENDO SMART BOTTLE de l'endoscope GI. À la fin de la procédure, mettre la pompe à air/CO 2
à l'arrêt.
10. Éliminer le système ENDO SMART BOTTLE après une journée d'utilisation, conformément aux règlements locaux, provinciaux et fédéraux en vigueur.
AVERTISSEMENT :
Après utilisation, ces produits peuvent éventuellement présenter un risque biologique. Leur manipulation et leur élimination
doivent être conformes aux pratiques médicales acceptées ainsi qu'aux règlements locaux, provinciaux et fédéraux en
vigueur.
NE PAS
STÉRILISÉ À L'OXYDE
RESTÉRILISER
D'ÉTHYLÈNE
FR
ONLY
USAGE LIMITÉ À 24 HEURES
CONTIENT DU DEHP
(ÉLIMINER APRÈS UNE
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)
JOURNÉE D'UTILISATION)
LA DATE
50098-471 REV C
L'HEURE
3
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