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Tabelle 2 Für alle ME-GERÄTE und ME-SYSTEME
Leitlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Das Ohrthermometer ist zur Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Vom Kunden oder dem Benutzer des Ohrthermometer sollte sichergestellt
werden, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstest IEC 60601 Prüfpegel
Elektrostatische
±6 kV Kontakt
Entladung (ESD)
±8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Elektrische ±2 kV für
schnelle Stromleitungen
Transiente/ ± 1 kV Luft für
Ladungsstoß IEC Eingangs- /
61000-4-4 Ausgangsleitungen
Überspannung ± 1 kV Differenzmodus
IEC 61000-4-5 ± 2kV Gleichtaktmodus
< 5 % UT (>95 %
Spannungsein UT-Abfall) für 0,5
brüche, kurze Zyklus
Unterbrechungen 40 % UT (60 %
und UT-Abfall) für 5
Spannungsände Zyklen
rungen an 70 % UT (30 %
Stromzufuhr- UT-Abfall) für 25
Eingangsleitun Zyklen
gen - IEC < 5 % UT (>95 %
61000-4-11 UT-Abfall) für 5
Sekunden
Stromfrequenz
(50Hz)
3 A/m
Magnetfeld IEC
61000-4-8
HINWEIS: Bei U T handelt es sich um die Wechselstromnetzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Konformität- Elektromagnetische Umgebung
spegel – Leitlinie
Bei den Böden sollte es sich um Holz,
Beton oder Keramikfliesen handeln.
±6 kV
Wenn sich auf dem Boden
Kontakt
Synthetikmaterial befindet, sollte die
±8 kV Luft
relative Feuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Die Stromqualität sollte der
Keine
einer typischen Geschäfts- oder
Angabe
Klinikumgebung entsprechen
Die Stromqualität sollte der
Keine
einer typischen Geschäfts- oder
Angabe
Klinikumgebung entsprechen
Die Eigenschaften der
Netzstromversorgung sollten denen
einer typischen gewerblichen
oder Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn vom Benutzer
Keine des Ohrthermometer während eines
Angabe Netzausfalls ein fortlaufender Betrieb
benötigt wird, wird empfohlen,
das Ohrthermometer über eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung
oder eine Batterie mit Strom zu
versorgen.
Die Stromfrequenz-Magnetfelder sollten
einen Wert aufweisen, der für einen
3A/m typischen Standort in einer typischen
gewerblichen oder Krankenhausumgebung
charakteristisch ist.
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