ProMed 3020 Instructions D'utilisation page 153

Dyrektywy CE
PL | DYREKTYWY-CE
Urządzenie Przedmiotowe urządzenie zabezpieczone jest przed zakłóceniami
radiowymi zgodnie z dyrektywą Wspólnoty Europejskiej 87/308/EEC. Zaprojektowane
zostało dla eksploatacji z pomocą napięcia sieciowego rzędu 230/115 V~, 50/60 Hz.
Znak CE zgodny z dyrektywą Wspólnoty Europejskiej 2006/95/EEC oraz zgodny
z dyrektywą Wspólnoty Europejskiej nr 2004/108/EEC oraz dyrektywą Wspólnoty
Europejskiej 2002/95/EEC, 1907/2006/EEC oraz 2005/69/EEC.
Wymagania dyrektywy Wspólnoty Europejskiej 93/42/EEC dla
klasy IIa - Produkty medyczne - spełnione zostały zgodnie z normą
норме EN 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995; EN 60601-1:2003.
Znak jakości CE niniejszego urządzenia dotyczy dyrektywy Wspólnoty
Europejskiej 93/42/EEC. Klasyfikacja urządzeń: Klasa II. Zgodnie ze
sprawdzianem EMV (odpowiedniości elektromagnetycznej) według
normy
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997 urządzenie nie powoduje
żadnych zakłóceń elektromagnetycznych, samo także nie jest podatne na
zakłócenia elektro-magnetyczne.
Ponadto urządzenie spełnia wymagania norm:
IEC 60335-2-23:2003 (Fth Edition);
DIN EN 60335-2-23:2003 używane w połączeniu z
IEC 60335-1:2006 (Ediotion 4.2);
EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006
| d ce
irettive
SE | CE-DIREKTIV
Apparaten är radioavstörd enligt EG-riktlinjen 87/308/EEC.
Den är koncipierad för att drivas med en nätspänning på
230/115 V~, 50/60 Hz. CE enligt EG-direktivet nr 2006/95/EEC
i överensstämmelse med EG-direktivet nr 2004/108/EEC och
CE enligt EG-direktivet 2002/95/EEC, 1907/2006/EEC och
2005/69/EEC.
Kraven i EG-direktivet 93/42/EEC
medicintekniska produkter uppfylldes
EN 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995; EN 60601-1:2003. CE-
märkningen av apparaten motsvarar EG - direktivet 93/42/EEC.
Klassificering av apparaten: Klass II.
Enligt EMC-provning enligt
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
finns det inga elektromagnetiska störningar som utgår från
apparaten alt. som påverkar den.
Vidare uppfyller apparaten kraven i normerna:
IEC 60335-2-23:2003 (Fth Edition);
DIN EN 60335-2-23:2003 används i samband med
IEC 60335-1:2006 (Ediotion 4.2);
EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006
| d
irectrices
FI | CE-DIREKTIIVIT
Laite on radiohäirintäestetty direktiivin 87/308/ETY mukaan.
Se on suunniteltu
50/60 Hz. CE-merkintä direktiivin nro 2006/95/ETY mukaan
ja yhteensopivasti direktiivin nro 2004/108/ETY kanssa ja
CE-merkintä direktiivin nro 2002/95/ETY, 1907/2006/ETY och
2005/69/ETY.
Direktiivin 93/42/ETY mukaiset, luokan IIa lääkinnällisiä
för klassen IIa
laitteita koskevat
enligt normen
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
Laitteen CE-merkintä liittyy direktiiviin 93/42/ETY. Laitteen
luokittelu: Luokan II.
EMV-testauksen mukaan normien
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
mukaan laitteesta
tai sellaista, joka vaikuttaa laitteeseen.
Laitetyyppi BF CS täyttää jatkossa normit:
IEC 60335-2-23:2003 (Fth Edition);
DIN EN 60335-2-23:2003 käytetään yhdessä
IEC 60335-1:2006 (Ediotion 4.2);
EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006
ce
verkkojännitekäyttöön 230/115 V~,
CE-vaatimukset on täytetty normin
ei lähde sähkömag-neettista häiriötä