ProMed 3020 Instructions D'utilisation page 150

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ce-r
icHtlinien
D | CE-RICHTLINIEN
Das Gerät ist funkentstört nach EG-Richtlinie 87/308/EWG.
Es ist für einen Netzspannungsbetrieb von 230/115 V~,
50/60 Hz ausgelegt. CE gemäß EG-Richtlinie 2006/95/EWG
in Übereinstimmung mit EG-Richtlinie 2004/108/EWG und
EG-Richtlinien 2002/95/EWG, 1907/2006/EWG
2005/69/EWG.
Die Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG für die
Klasse IIa medizinische Produkte wurde nach der Norm
EN 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995; EN 60601-1:2003 erfüllt.
Die CE-Kennzeichnung des Gerätes bezieht sich auf die
EG - Richtlinie 93/42/EWG. Geräte-Einstufung: Klasse II
Gemäß EMV-Prüfung nach
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997;
gibt es keine elektromagnetischen Störungen die vom Gerät
ausgehen bzw. das Gerät beeinflussen.
Des Weiteren erfüllt das Gerät die Anforderungen der Normen:
IEC 60335-2-23:2003 (Fth Edition);
DIN EN 60335-2-23:2003 genutzt in Verbindung mit
IEC 60335-1:2006 (Ediotion 4.2);
EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006
| ce-d
irectives
US | CE-Diretives
The appliance is equipped with radio interference suppression in
accordance with the EC Directive 87/308/EEC. It is designed
for operation with a line voltage of 230/115 V~, 50/60 Hz. CE
according to the EC Directive 2006/95/EEC in accordance with
the EC Directive 2004/108/EEC and EC Directives 2002/95/EEC,
und
1907/2006/EEC and 2005/69/EEC.
The requirements of the EC Directive 93/42/EEC for class IIa
medical products has been fulfilled according to the Standard EN
60601-1:1988+A1:1991+A2:1995; EN 60601-1:2003. The CE
marking for the appliance refers to the EC Directive 93/42/EEC.
Appliance classification: Class II.
In accordance with EMC testing in
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997;
electromagnetic disturbances are neither emitted from the appliance
nor affect the appliance.
Furthermore, the appliance satisfies the requirements of the
Standards: IEC 60335-2-23:2003 (Fth Edition);
DIN EN 60335-2-23:2003 used in conjunction with
IEC 60335-1:2006 (Ediotion 4.2);
EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006