ProMed 3020 Instructions D'utilisation page 151

d ce
irectives
FR | DIRECTIVES CE
Cet appareil est antiparasité conformément à la directive
CE 87/308/EEC. Il est conçu pourfonctionner sur une tension secteur
de 230/115 V~, 50/60 Hz. CE conformément à la directive CE
2006/95/EEC conformément à la directive CE 2004/108/EEC et à
la directive CE 2002/95/EEC, 1907/2006/EEC et 2005/69/EEC.
Les spécifications de la directive CE 93/42/EEC pour la
classe IIa Produits médicaux ont été satisfaites selon la norme
EN 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995; EN
Le marquage CE sur l'appareil se réfère à la directive
CE 93/42/EEC. Classement de l'appareil : Classe II.
Conformément au test CEM selon
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
aucune interférence électromagnétique n'est émise par l'appareil ou
ne peut affecter l'appareil.
L'appareil est en outre conforme aux spécifications des normes :
IEC 60335-2-23:2003 (Fth Edition);
DIN EN 60335-2-23:2003 utilisé en liaison avec
IEC 60335-1:2006 (Ediotion 4.2);
EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006
| d ce
irettive
IT | DIRETTIVE CE
L'apparecchio è schermato
CE 87/308/EEC. È predisposto per una tensione di rete di
230/115 V~, 50/60 Hz. CE conformemente alla direttiva
CE 2006/95/EEC
CE 2004/108/EEC e alla direttiva CE 2002/95/EEC,
1907/2006/EEC e 2005/69/EEC.
Sono stati soddisfatti i requisiti della direttiva CE 93/42/EEC
per la classe IIa dispositivi medici ai sensi della norma
EN 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995; EN 60601-1:2003. Il
60601-1:2003.
marchio CE dell'apparecchio si riferisce alla direttiva CE 93/42/EEC.
Classificazione apparecchi: Classe II.
Secondo il collaudo EMC ai sensi delle norme
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
non sussistono disturbi elettromagnetici causati dall'apparecchio o
che influiscono sull'apparecchio.
L'apparecchio inoltre soddisfa i requisiti delle norme:
IEC 60335-2-23:2003 (Fth Edition);
DIN EN 60335-2-23:2003 utilizzato in combinazione con
IEC 60335-1:2006 (Ediotion 4.2);
EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006
| d
ES |
El aparato está protegido contra radiaciones según la Directriz de la
conformemente alla direttiva
Comunidad Europea 87/308/EEC. Está diseñado para un servicio
de tensión de suministro de 230/115 V~, 50/60 Hz. CE según la
Directriz de la Comunidad Europea 2006/95/EEC en correspondencia
in ottemperanza alla direttiva
con la Directriz de la Comunidad Europea 2004/108/EEC
y con la Directriz de la Comunidad Europea 2002/95/EEC,
1907/2006/EEC y 2005/69/EEC.
Las condiciones de la Directriz de la Comunidad Europea
93/42/EEC para la clase IIa productos sanitarios, se cumplieron
según
EN 60601-1:2003.
refiere a la Directriz de la Comunidad Europea 93/42/EEC.
Clasificación del aparato: clase II.
De acuerdo con la prueba EMV según
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
no
del aparato o en el aparato.
Adicionalmente el aparato cumple las condiciones de las
normas: IEC 60335-2-23:2003 (Fth Edition);
DIN EN 60335-2-23:2003 utilizada en combinación con
IEC 60335-1:2006 (Ediotion 4.2);
EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006
ce
irectrices
Directivas CE -
la norma EN 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995;
La característica CE del
existen perturbaciones electromagnéticas
aparato se
procedentes