Ce-Konformität; Intended Use - Rehband 7774 Force Ankle Brace Light Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 11
3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie-
dereinsatz ist nicht zulässig.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach
der medizinischen Indikation.
4 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt, das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pflegen.
5 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Explanation of Symbols
CAUTION
NOTICE
INFORMATION
INFORMATION
Please read these Instructions for Use thoroughly. Follow the safety
instructions.
1 Description

1.1 Intended Use

The 7774 Force Ankle Brace Orthosis is to be used exclusively for orthotic
fitting of the lower limb.
7774_647G825_IFU.indd 7
Warnings regarding possible risks of accident or injury.
Warnings regarding possible technical damage.
Additional information on the fitting / use.
English
7
5/10/2012 12:58:15 PM

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