5 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG.
På grund av klassificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens
bilaga IX, har produkten placerats i klass I. Konformitetsförklaringen har
därför framställts av Otto Bock på eget ansvar enligt riktlinjens bilaga VII.
Symbolernes betydning
FORSIGTIG
BEMÆRK
INFORMATION
INFORMATION
Læs venligst denne betjeningsvejledning opmærksomt igennem. Følg
venligst sikkerhedsanvisningerne.
1 Beskrivelse
1.1 Anvendelsesformål
Ankelledsortosen Force Ankle Brace 7774 må kun anvendes til ortosebe-
handling af de nedre ekstremiteter.
1.2 Indikation og virkemåde
Ankelledsortosen Force Ankle Brace 7774 er beregnet til funktionel behand-
ling af instabiliteter i ledbånd, postoperativt efter ledbåndsrupturer, efter
distortioner af ankelled samt til funktionel-konservativ terapi af rupturer af
ydre ledbånd. Indikationen stilles af lægen.
Ortosen stabiliserer ankelleddet ved hjælp af remføringen. Fodleddets
eversion og inversion begrænses uden herved at påvirke plantar- og dor-
salfleksionen negativt.
1.3 Kontraindikationer
1.3.1 Absolut kontraindikation
Ingen.
32
7774_647G825_IFU.indd 32
Advarsler om risiko for ulykke eller personskade.
Advarsler om mulige tekniske skader.
Yderligere oplysninger om forsyning / brug.
Dansk
5/10/2012 12:58:15 PM