Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH Lateral Brace F-90001 Instructions D'utilisation

ISTRUZIONI PER L'USO
5

Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028247
Version: B
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai
dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione
del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti particolari
per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tavoli
operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per il
collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 30 MAR 2020
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