Lista De Normas Aplicables - AMATECH Lateral Brace F-90001 Instructions D'utilisation

INSTRUCCIONES DE USO
5

Lista de normas aplicables:

N.º de
Normas
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028247
Version: B
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la ingeniería
de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos
en productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar en las
etiquetas y el etiquetado e información que se ha de
suministrar -Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión
del riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de las mesas de operación
Normas de la International Safe Transit Association para
las pruebas de embalaje
Página 125
Descripción
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E